Betadex farmacinės klasės

Betadex Pharmaceutical Grade yra didelio grynumo ir kokybės cheminė medžiaga, o DELI yra labai žinoma Kinijoje. Betadex yra neredukuojantis ciklinis junginys, sudarytas iš septynių alfa-(1–4) sujungtų D-gliukopiranozilo vienetų. Jame yra 98,0% NLT ir 102,0% NMT betadekso (C6H10O5)7 ir jis apskaičiuojamas bevandenei medžiagai.

Produkto pavadinimas: Beta ciklodekstrinas

CAS: 7585-39-9

Santrumpa: BCD; betadex

Molekulinė formulė: C42H70O35

Molekulinė masė: 1134,98

Klasė: Farmacinė klasė / USP / EP / ChP

Beta-ciklodekstrino inkliuzinio komplekso paruošimo būdui reikia pasirinkti tinkamą metodą, atsižvelgiant į vaisto molekulių savybes, pašarų santykį, įrangos sąlygas ir kt.

1. Sočiųjų vandeninių tirpalų metodas: tai plačiausiai naudojamas metodas dabartiniuose tyrimuose. Jis pasižymi paprastu paruošimo metodu, trumpu veikimo laiku ir dideliu įtraukimo greičiu. Tam tikroje temperatūroje beta ciklodekstrinas paruošiamas į prisotintą vandeninį tirpalą, tam tikra proporcija pridedama vaisto, maišoma ir maišoma, nusodintas kietas inkliuzinis junginys paliekamas stovėti, filtruojamas nusiurbimas, plaunamas organiniu tirpikliu ir džiovinamas žemoje temperatūroje, kad gautų inkliuzinį junginį. Prisotinto vandeninio tirpalo įtraukimo procese pagrindiniai veiksniai, turintys įtakos įtraukimo procesui, yra šeimininko ir svečio molekulės maitinimo santykis, įtraukimo temperatūra, įtraukimo laikas, maišymo metodas, džiovinimo metodas ir pan. Optimalios įtraukimo sąlygos paprastai gaunamos atliekant stačiakampius eksperimentus arba vienodą dizainą skirtinguose lygiuose, atsižvelgiant į jų įtakos veiksnius.

2. Šlifavimo būdas: Beta ciklodekstrinas sumaišomas su 2–5 kartus didesniu vandens kiekiu ir tolygiai sumalamas. Įpilkite vaisto (netirpius vaistus pirmiausia reikia ištirpinti organiniame tirpiklyje), visiškai sumalkite ir sumaišykite iki pastos, o tada išdžiovinkite žemoje temperatūroje. , plaunamas organiniu tirpikliu, filtruojamas nusiurbiant ir išdžiovinamas, kad gautųsi miltelių inkliuzinis junginys. Rankinis šlifavimo būdas yra daug laiko ir daug darbo reikalaujantis būdas, tinkamas tik mažos apimties gamybai. Didelis koloidinio šlifavimo metodo efektyvumas ir didelis įtraukimo greitis leidžia realizuoti pramoninę gamybą. Šlifavimo laikas ir šėrimo santykis turės tam tikrą įtaką įtraukimo greičiui.

3. Ultragarsinis metodas: ištirpinkite kietą vaistą arba tirpiklį ir sumaišykite su prisotintu vandeniniu beta ciklodekstrino tirpalu, naudokite ultragarsinį valymo įrenginį arba ultragarsinį trupintuvą, kad mišinį ultragarsu atliktumėte tinkamą laiką atitinkama galia, tada filtruokite ir nuplaukite nusodintas nuosėdas. ir išdžiovinti, kad gautų inkliuzinį junginį. Šis metodas yra paprastas, greitas ir tinkamas masinei gamybai. Ultragarso laikas, temperatūra ir medžiagų santykis gali turėti įtakos įtraukimo greičiui.

4.Kiti metodai: Be to, yra džiovinimas šalčiu, džiovinimas purškiant. Šie metodai retai naudojami praktikoje ir turi trūkumų, tokių kaip maža klatrato išeiga ir didesni reikalavimai klatratų savybėms. Džiovinimas šalčiu tinka kaitinti ir džiovinti vaistus, kurie lengvai suyra, o purškiamas džiovinimas – santykinai stabilių savybių turintiems vaistams, veikiant karščiui.