Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių farmacinės pagalbinės medžiagos

Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių farmacinės pagalbinės medžiagos yra didelio grynumo anijoninis ciklodekstrino darinys, skirtas farmacinėms kompozicijoms, kurioms reikalingas didesnis tirpumas ir stabilumas. Betadex sulfobutilo eterio natrio druska yra natrio druska, gaunama sulfoalkilinant beta ciklodekstriną kontroliuojamomis šarminėmis sąlygomis, todėl jis puikiai tirpsta vandenyje ir pasižymi stipriu įtraukimo kompleksu.

Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių farmacinės pagalbinės medžiagos yra plačiai naudojamos kaip tirpiklis, stabilizatorius, drėkinamasis agentas ir kompleksą formuojantis agentas blogai vandenyje tirpiems aktyviems farmaciniams ingredientams. Betadex sulfobutilo eterio natrio anijoninė struktūra pagerina vaistų suderinamumą, sumažina dirginimą ir palaiko saugesnį parenterinį vartojimą.

Farmacijos tikslais Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių farmacinės pagalbinės medžiagos padeda padidinti vaisto biologinį prieinamumą, sumažinti toksiškumą inkstams, sumažinti hemolizę, užmaskuoti nemalonų kvapą ir pasiekti kontroliuojamą vaisto išsiskyrimą. Betadex sulfobutilo eterio natrio druska tinka injekcinėms, peroralinėms, nosies ir oftalmologinėms vaistų tiekimo sistemoms.

Gaminio specifikacijos

Produkto pavadinimas: Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių farmacinės pagalbinės medžiagos
CAS Nr.: 182410-00-0
Molekulinė formulė: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Klasė: farmacijos klasė (USP / EP)
Tyrimas: ≥ 99,0 %
Išvaizda: balti arba beveik balti amorfiniai milteliai
Tirpumas: Gerai tirpsta vandenyje
Taikymas: injekcinės ir parenterinės vaistų formos
Pakuotė: 500 g/maišelis; 10 kg/būgnelis; galima pritaikyta pakuotė

Analizės sertifikatas (COA)

Kiekviena Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių farmacinių pagalbinių medžiagų partija tiekiama su išsamiu analizės sertifikatu. COA apima tyrimo rezultatus, identifikavimą, priemaišas, tirpiklių likučius, sunkiuosius metalus, bakterijų endotoksiną ir mikrobiologines ribas, kad būtų užtikrinta pastovi farmacinė kokybė.

Įmonės pristatymas

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. yra profesionalus gamintojas, besispecializuojantis ciklodekstrino dariniuose nuo 1999 m. Xi'an Deli Biochemical daugiausia dėmesio skiria farmacinių pagalbinių medžiagų, įskaitant Betadex sulfobutilo eterio natrio ir hidroksipropilo betadekso, tyrimams, plėtrai ir gamybai.

Turėdama daugiau nei 20 metų gamybos patirtį, Xi'an Deli Biochemical valdo specialias farmacijos gamybos linijas ir kontroliuoja švarias zonas. Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių farmacinės pagalbinės medžiagos gaminamos pagal griežtas kokybės valdymo sistemas, su stabilia partijos konsistencija ir ilgalaikiu tiekimu.

Įmonė išlaikė ISO 9001:2015 sertifikatą, o produktai tiekiami pasauliniams farmacijos klientams formulių kūrimui, klinikiniams tyrimams ir komercinei gamybai.

DUK

1. Ar Xi'an Deli Biochemical yra Betadex sulfobutilo eterio natrio gamintojas?
Taip. Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. yra tiesioginė Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių farmacinių pagalbinių medžiagų gamintoja, turinti savo gamybos įrenginius ir kokybės kontrolę.

2. Ar Betadex sulfobutilo eterio natris atitinka farmakopėjos standartus?
Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių farmacinės pagalbinės medžiagos atitinka USP ir EP farmacinių pagalbinių medžiagų reikalavimus.

3. Ar pateikiamas analizės sertifikatas?
Taip. Su kiekviena Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių farmacinių pagalbinių medžiagų siunta pateikiamas visas COA.

4. Ar galima įvertinti pavyzdžius?

Taip. Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių farmacinių pagalbinių medžiagų pavyzdžius galima gauti formulės įvertinimui paprašius.

5. Kokie yra gamybos pajėgumai?
„Xi'an Deli Biochemical“ vykdo stabilią komercinio masto gamybą. Vienos partijos pajėgumas siekia 2,5 metrinės tonos, o metinė produkcija viršija 200 metrinių tonų, kad būtų galima užtikrinti ilgalaikį tiekimą.

6. Kokius dokumentus galima gauti reguliavimo pagalbai gauti?
Gali būti pateikti COA, MSDS, techninės specifikacijos ir su stabilumu susiję dokumentai, padedantys kurti ir registruoti vaistus.