Kitas Betadex sulfobutilo eterio natrio pavadinimas yra sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natris, naujo tipo labai ištirpęs ciklodekstrinas, o Deli yra profesionalus ciklodekstrino gamintojas Kinijoje. Betadex sulfobutilo eterio natrio druska CAS Nr. 182410-00-0 Sulfobutilo beta ciklodekstrino natrio druska
Mes specializuojamės betadekso sulfobutilo eterio natrio gamyboje. Ji yra pirmaujanti farmacijos pagalbinių medžiagų gamintoja Kinijoje. Pavadinimas: betadekso sulfobutilo eterio natrio DMF Nr.: 034773 / Įpurškimo laipsnis / USP standartinis pavadinimas: Injekcinio laipsnio betadekso sulfobutilo eterio natrio druska CAS: 182410-00-0
Betadex sulfobutilo eterio natrio CAS Nr. 182410-00-0 Sulfobutilo beta ciklodekstrino natris yra naujo tipo anijoniniai gerai tirpūs ciklodekstrino dariniai Kinijoje DELI, kurie gali būti naudojami kaip tirpiklis, drėkinamoji medžiaga, kompleksonas (kompleksuojantis agentas) ir polivalentinis maskavimo agentas. .
Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natris buvo naudojamas injekciniams, geriamiesiems, nosies ir akių vaistams. Jis turi ypatingą afinitetą ir įtraukimą į azoto vaistus. Padidinkite vaisto stabilumą, tirpumą, saugumą (įtraukite vaisto molekules, kad susidarytų nekovalentinės). Sumažinti toksinį poveikį inkstams, palengvinti vaistų hemolizę. Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natris taip pat gali kontroliuoti vaisto išsiskyrimo greitį, uždengti blogą kvapą.
[CAS NR.]: 128410-00-0
[Molekulinė formulė]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grade]: įpurškimo laipsnis
[Vykdomasis standartas]: USP / EP / įmonės standartas
[Specifikacija]: 500g/maišelis; 1kg/maišelis; 10kg/maišas; 10kg/būgnelis.
[Taikymo sritis]: medicina
Aprašymas ir tirpumas/ žr. išsamią informaciją USP monografijoje |
Nuo baltos iki balkšvos spalvos, amorfiniai milteliai. Laisvai tirpsta vandenyje; mažai tirpsta metanolyje; praktiškai netirpsta etanolyje, n-heksane, 1-butanolyje, acetonitrile, 2-propanolyje ir etilacetate |
Identifikavimas A/IR; USP <197 tūkst |
Atitinka SBECD nuorodą |
Identifikavimas B/(Tyrimo metodas)HPLC; USP<621> |
Pagrindinės smailės tR atitinka SBECD nuorodą |
Identifikavimas C/CE; USP <1053> |
Jis atitinka vidutinio pakeitimo laipsnio testo reikalavimus. |
Identifikavimas D/USP<191> |
Teigiamas natrio testas |
Analizė/HPLC; USP<621> |
95,0–105,0 % bevandenei medžiagai |
Beta ciklodekstrino (Betadex)/IC riba; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.1% |
1,4-butano sultono / GC; USP<621> riba, |
NMT 0,5 ppm |
Natrio chlorido / IC riba; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2 % |
4-hidroksibutan-1-sulfonrūgšties riba /IC; USP <621>; USP <1065 |
NMT 0,09 % |
Bis(4-sulfobutil)eterio dinatrio druska /IC; USP <621>; USP <1065 |
NMT 0,05 % |
Bakterijų endotoksinų testas/USP<85> |
≤10EU/g |
Mikrobų skaičiavimo testai / USP<61> |
TAMC≤100 cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
Nurodytų mikroorganizmų testai/USP<62> |
Escherichia Coli nebuvimas/1g |
Sprendimo aiškumas (30%, m/v) / vizualinis; išsamią informaciją žr. USP monografijoje |
Tirpalas yra skaidrus ir jame iš esmės nėra pašalinių dalelių. |
Vidutinis pakeitimo laipsnis [DS]/CE; USP<1053> |
6,2-6,9 |
Beta ciklodekstrinų, kaip farmacinės pagalbinės medžiagos, potencialas buvo nustatytas per kelis dešimtmečius trukusius tyrimus. Tačiau pranešama, kad kai kurie beta ciklodekstrinai yra toksiški ir sukelia žalingą poveikį ilgalaikiam naudojimui. Pastaruoju metu sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natris, modifikuotas beta ciklodekstrinas, sulaukė susidomėjimo kaip palyginti saugesnis ir efektyvesnis beta ciklodekstrinas, padidinantis II klasės biofarmacijos klasifikavimo sistemos vaistų tirpumą ir biologinį prieinamumą. Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natrio druska parodė didžiulį potencialą sprendžiant tirpumo ir stabilumo problemas, susijusias su vaistų formavimu.
Mūsų gamykla buvo įkurta 1999 m. ir daugiau nei 20 metų daugiausia dėmesio skyrė ciklodekstrino gamybai. Mūsų gamykloje pagamintas sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natris turi didelį derlių, žemą kainą ir garantuotą kokybę, kviečiame pasiteirauti dėl produkto informacijos.