Betadex sulfobutilo eterio natrio milteliai (CAS 182410-00-0)

Betadex sulfobutilo eterio natrio milteliai, taip pat žinomas kaip sulfobutilaterio beta ciklodekstrino natris (SBECD), yra labai vandenyje tirpus, anijoninis β-ciklodekstrino darinys, plačiai naudojamas kaip injekcinė farmacinė pagalbinė medžiaga. Šis produktas, kurio CAS numeris 182410-00-0, yra specialiai sukurtas pagerinti blogai vandenyje tirpių aktyvių farmacinių ingredientų (API) tirpumą, stabilumą ir saugumą.

Sudarant stabilius, nekovalentinius įtraukimo kompleksus, Betadex sulfobutilo eterio natrio milteliai leidžia sėkmingai sudaryti sudėtingas API, kurias kitu atveju sunku pristatyti parenteraliniu būdu. Dėl puikaus biologinio suderinamumo ir mažo toksiškumo profilio jis ypač tinka pakartotiniam įvedimui į veną.

Produkto apžvalga

Betadex sulfobutilo eterio natrio milteliai gaminami chemiškai modifikuojant beta ciklodekstriną sulfobutilo eterio grupėmis kontroliuojamomis šarminėmis sąlygomis, o po to neutralizuojama, kad susidarytų natrio druska. Ši molekulinė modifikacija žymiai pagerina tirpumą vandenyje, palyginti su natūraliu beta ciklodekstrinu, kartu išlaikant stiprią kompleksavimo galimybę su hidrofobinėmis vaistų molekulėmis.

Hidrofobinė ciklodekstrino struktūros ertmė apima lipofilines API, o hidrofilinis išorinis paviršius užtikrina puikų tirpumą vandenyje. Dėl to labai pagerėja vaisto tirpumas, biologinis prieinamumas ir formulės stabilumas, nereikia naudoti stiprių organinių tirpiklių ar paviršiaus aktyviųjų medžiagų.

Farmacijos taikymas

Betadex sulfobutilo eterio natrio milteliai pirmiausia naudojami injekcinėse ir parenteralinėse vaistų formose. Jis buvo plačiai taikomas priešgrybeliniams, antivirusiniams, onkologiniams ir širdies ir kraujagyslių vaistams, ypač tais atvejais, kai dėl didelio vaisto stiprumo ir prasto tirpumo vandenyje kyla problemų.

Ši pagalbinė medžiaga buvo sėkmingai naudojama parduodamuose injekciniuose produktuose, tokiuose kaip vorikonazolas, pozakonazolas, remdesiviras ir kiti kritinės priežiūros vaistai, o tai įrodo įrodytą klinikinį efektyvumą ir priimtinumą teisės aktais.

Gaminio specifikacijos

Produkto pavadinimas:Betadex sulfobutilo eterio natrio milteliai
CAS Nr.:182410-00-0
Išvaizda:Balti arba balkšvi, amorfiniai, higroskopiški milteliai
Įvertinimas:Injekcinė farmacinė pagalbinė medžiaga
Standartai:USP / EP / ChP
Tyrimas:95,0–105,0 % (bevandenė medžiaga)
Bakteriniai endotoksinai:≤ 10 EU/g
Vidutinis pakeitimo laipsnis:Kontroliuojama ir nuosekli partija prie partijos

Betadex sulfobutilo eterio natrio milteliai CAS 182410-00-0 COA

Gamybos stiprumas ir įmonės pristatymas

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. yra profesionalus gamintojas, kurio specializacija yra ciklodekstrinas ir ciklodekstrino dariniai. Įkurta 1999 m., „Deli Biochemical“ turi daugiau nei 25 metų patirtį farmacinių pagalbinių medžiagų tyrimų, plėtros ir pramoninio masto gamybos srityje.

Mes sutelkiame dėmesį į du pagrindinius produktus: hidroksipropilo betadeksą (HPBCD) ir betadex sulfobutilo eterio natrio druską (SBECD). Dėl ilgalaikio techninio kaupimo ir nuolatinio proceso optimizavimo mūsų produktai tiekiami farmacijos klientams visame pasaulyje tiek klinikinei plėtrai, tiek komercinei gamybai.

Mūsų gamybos įrenginiai suprojektuoti taip, kad atitiktų farmacijos gamybos reikalavimus, įskaitant kontroliuojamas švarias zonas ir griežtą proceso kontrolę. Mes valdome didelio masto gamybos linijas, kurių metinis pajėgumas yra apie 200 metrinių tonų Betadex sulfobutilo eterio natrio, užtikrinant stabilų tiekimą ilgalaikiam bendradarbiavimui.

Kokybės užtikrinimas

Kokybė yra mūsų gamybos filosofijos pagrindas. Kiekviena Betadex sulfobutilo eterio natrio miltelių partija atlieka išsamų kokybės patikrinimą, įskaitant grynumo analizę, priemaišų profiliavimą, endotoksinų kontrolę ir pakeitimo laipsnio patikrinimą.

Mūsų kokybės valdymo sistema yra sertifikuota pagal ISO 9001 standartus ir palaikoma pažangių analitinių instrumentų, tokių kaip HPLC, IC, GC ir kapiliarinė elektroforezė. Su kiekviena siunta pateikiami išsamūs analizės sertifikatai (COA), siekiant užtikrinti atsekamumą ir atitiktį reikalavimams.

Kodėl verta rinktis Xi'an Deli Biochemical

Dešimtmečius sukaupusi ciklodekstrino gamybos patirtį, Xi'an Deli Biochemical siūlo ne tik produktą. Mes teikiame patikimą kokybę, stabilų tiekimą ir profesionalią techninę pagalbą per visą produkto gyvavimo ciklą. Mūsų patirtis taikant pasaulinius reguliavimo reikalavimus leidžia mums su pasitikėjimu padėti klientams įvairiose rinkose.

Kaip tiesioginis gamintojas, siūlome pastovią partijų kokybę, konkurencingą tiekimo pajėgumą ir ilgalaikį bendradarbiavimą farmacijos partneriams, ieškantiems patikimo injekcinių pagalbinių medžiagų tiekėjo.

Susisiekite su mumis

Dėl pavyzdžių, techninės dokumentacijos ar komercinių užklausų apieBetadex sulfobutilo eterio natrio milteliai CAS182410-00-0, susisiekite su Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Mūsų komanda mielai palaikys jūsų formulavimo ir tiekimo poreikius.