Betadex sulfobutilo eterio natrio druska, skirta farmacinei formulei

Kas yra betadex sulfobutilo eterio natrio druska farmacinei formulei?

Betadex sulfobutilo eterio natris yra labai vandenyje tirpus, anijoninis β-ciklodekstrino darinys, sukurtas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga. Jis sintetinamas į beta-ciklodekstriną įvedant sulfobutilo eterio grupes kontroliuojamomis šarminėmis sąlygomis, todėl susidaro natrio druska, pasižyminti puikiomis tirpinimo ir kompleksavimo savybėmis.

Ši injekcinė pagalbinė medžiaga skirta sudaryti stabilius nekovalentinius inkliuzų kompleksus su blogai vandenyje tirpiomis veikliosiomis farmacinėmis medžiagomis (API). Kapsuliuodamas API, Betadex sulfobutilo eterio natris padidina vaisto tirpumą, stabilumą ir biologinį prieinamumą, kartu sumažindamas hemolizę, toksiškumą inkstams ir vietinį dirginimą injekcijos vietoje.

Dėl didelio saugumo profilio ir stipraus komplekso sudarymo Betadex sulfobutilo eterio natrio druska yra plačiai naudojamas parenterinėse farmacinėse kompozicijose, įskaitant priešgrybelinius, antivirusinius, onkologinius ir širdies ir kraujagyslių sistemos injekcinius vaistus. Jis atitinka pagrindinius farmakopėjos standartus, tokius kaip USP ir EP, ir tinka tiek klinikiniams, tiek komerciniams farmacijos tikslams.

Betadex sulfobutilo eterio natrio specifikacija

Betadex sulfobutilo eterio natrio COA

Betadex sulfobutilo eterio natrio naudojimas ir nauda

1. Naudojimas

Betadex sulfobutilo eterio natrio druska daugiausia naudojama kaip farmacinė pagalbinė medžiaga:

● Oftalmologiniai (akių) preparatai

● Vaistų tiekimo per nosį ir plaučius sistemos

● Blogai vandenyje tirpių API, įskaitant priešgrybelinius, antivirusinius, priešvėžinius ir širdies ir kraujagyslių vaistus

2. Nauda

● Padidina blogai tirpių vaistų tirpumą

● Gerina stabilumą formuojant nekovalentinius inkliuzų kompleksus

● Mažina hemolizę ir injekcijos vietos dirginimą

● Sumažina toksiškumą inkstams, palyginti su įprastiniais tirpikliais

● Palaiko kontroliuojamą vaistų išsiskyrimą ir geresnį biologinį prieinamumą

● Užmaskuoja nemalonų API skonį ar kvapą

● Didelis tirpumas vandenyje ir mažas toksiškumas parenteriniam vartojimui

Kodėl verta rinktis mus?

Daugiau nei 20 metų gamybos patirtis

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. turi didelę ciklodekstrinų ir darinių gamybos patirtį, užtikrinančią aukštos kokybės produktus ir patikimą tiekimą.

Stabili didelės apimties gamyba

Metinis 500 tonų HPBCD ir 200 tonų Betadex SBE Sodium pajėgumas palaiko komercinį ir klinikinį pritaikymą.

Farmacinio lygio kokybė

Pagaminta laikantis griežtos kokybės valdymo ir D klasės švaraus ploto, užtikrinančio partijų nuoseklumą.

Išplėstinis laboratorinis tyrimas

Įrengtas HPLC, GC, IC, CE, FTIR ir NMR, atitinkantis USP, EP, ChP farmakopėjos standartus.

Reguliavimo palaikymas ir pasaulinė patirtis

FDA registruoti produktai; turi patirties remiant pasaulines farmacijos rinkas.

Klientų techninė pagalba

Profesionalios gairės nuo formulės kūrimo iki komercinio tiekimo.

Įmonės kvalifikacija

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. sertifikatai ir kokybės sistemos.

DUK

1. Ar esate gamintojas ar prekybos įmonė?

Esame profesionalus gamintojas, gaminantis ciklodekstrinus ir darinius savo gamykloje Siane, Kinijoje.

2. Kokie yra jūsų pagrindiniai produktai?

Hidroksipropilo betadeksas (HPBCD) ir betadekso sulfobutilo eterio natris (SBECD), plačiai naudojami kaip farmacinės pagalbinės medžiagos.

3. Ar jūsų produktai atitinka farmakopėjos standartus?

Taip. Visi produktai atitinka USP, EP ir ChP, kiekvienai partijai suteikiamas COA.

4. Ar tiekiate injekcinių medžiagų?

Taip, griežtai kontroliuojant priemaišas, endotoksinus ir partijos konsistenciją.

5. Kokie yra jūsų gamybos pajėgumai?

HPBCD: 500 tonų per metus; Betadex SBE Sodium: 200 tonų per metus

6. Ar pateikiate pavyzdžius?

Taip, nemokami pavyzdžiai yra prieinami bandymams ir formulės kūrimui.

7. Ar galite palaikyti ilgalaikį tiekimą?

Taip, didelio masto gamyba ir stabilios kokybės sistemos palaiko komercinį tiekimą.

8. Kokiomis kokybės sistemomis vadovaujatės?

ISO 9001:2015, palaikoma pažangios analitinės įrangos ir specialios kokybės kontrolės laboratorijos.