Betadex sulfobutilo eterio natrio injekcinė farmacinė pagalbinė medžiaga

Betadex sulfobutilo eterio natrio injekcinė farmacinė pagalbinė medžiaga EP ir USP klasės (SBECD) yra labai grynas, vandenyje tirpus ciklodekstrino darinys, sukurtas injekcinėms ir parenterinėms farmacinėms formoms. Ši pagalbinė medžiaga pagerina mažai tirpių aktyvių farmacinių ingredientų (API) tirpumą, stabilumą ir biologinį prieinamumą, sudarydama stabilius nekovalentinius inkliuzų kompleksus.

Betadex sulfobutilo eterio natrio injekcinė farmacinė pagalbinė medžiaga EP ir USP klasė tinka švirkščiant į veną, į raumenis ir po oda. Jis apsaugo nuo kritulių susidarymo, sumažina cheminį skaidymąsi, sumažina hemolizę, mažina toksiškumą inkstams ir palaiko jautrias API injekcinėse kompozicijose. Dėl puikaus saugumo profilio ir biologinio suderinamumo jis yra tinkamiausia klinikinių ir komercinių injekcinių vaistų pagalbinė medžiaga.

Įmonės pristatymas

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.buvo įkurta 1999 metais ir turi daugiau nei 26 metų patirtį ciklodekstrino darinių tyrimų, gamybos ir komercializavimo srityje. Pagrindiniai produktai apimaBetadex sulfobutilo eterio natrio druska (SBECD)irHidroksipropilo betadeksas (HPBCD). DELI teikia pastovius didelio grynumo produktus, griežtą kokybės kontrolę, techninę pagalbą ir patikimą pasaulinį tiekimą farmacijos, veterinarijos ir kosmetikos rinkoms.

Betadex sulfobutilo eterio natrio injekcinė farmacinė pagalbinė medžiaga EP ir USP klasės – produkto specifikacijos

CAS Nr.: 182410-00-0
Molekulinė formulė: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Įvertinimas: Injekcinis, suderinamas su EP ir USP
Išvaizda: balti arba beveik balti amorfiniai milteliai
Tyrimas: ≥ 99,0 %
Taikymas: injekcinės ir parenterinės farmacinės formos
Pakuotė: 500g/maišelis; 1kg/maišelis; 10kg/maišas; 10kg/būgnelis; galima pritaikyta pakuotė
Sandėliavimas: sandariai uždarytas ir sausas
Galiojimo laikas: 36 mėn
COA / kokybės užtikrinimas: pagal EP ir USP standartus kiekviena partija tikrinama dėl tyrimo, bakterijų endotoksino, tirpiklių likučių, sunkiųjų metalų ir vidutinio pakeitimo laipsnio (DS). Galimi stabilumo duomenys, MSDS ir techninės dokumentacijos.

Produkto programos

Betadex sulfobutilo eterio natrio druska naudojamas tik injekcinėms ir parenterinėms formoms. Jis padidina tirpumą, mažina hemolizę, mažina toksiškumą inkstams ir palaiko stabilų vaisto tiekimą į veną ir į raumenis. SBECD sudaro įtraukimo kompleksus su azoto turinčiomis API, pagerina stabilumą ir užtikrina ilgalaikį išsiskyrimą.

Parduodami injekciniai produktai naudojant SBECD

- Remdesivir injekcija
- injekcinis melfalano hidrochloridas
- Posakonazolo injekcija
- Ziprazidono mezilato injekcija
- Vorikonazolo injekcija

COA / kokybės užtikrinimas

Kiekviena Betadex sulfobutilo eterio natrio partija tiekiama su analizės sertifikatu (COA). Kokybės tikrinimas apima tyrimą, identifikavimą, išvaizdą, pakeitimo laipsnį, tirpiklių likučius, sunkiuosius metalus, bakterinį endotoksiną ir kitus svarbius kokybės požymius pagal EP ir USP reikalavimus. Stabilumo duomenis, MSDS ir techninę dokumentaciją galima gauti paprašius.

DUK

Kl.: Ar Xi'an DELI Biochemical yra SBECD gamintojas?
A: Taip, Xi'an DELI Biochemical gamina Betadex sulfobutilo eterio natrio druską (SBECD) ir hidroksipropilo betadeksą (HPBCD). Beta-ciklodekstrinas naudojamas kaip žaliava darinių gamybai.

Kl .: Ar yra pavyzdžių?
A: Taip, SBECD pavyzdžius galima įvertinti.

Kl .: koks yra partijos ir metinis gamybos pajėgumas?
A: SBECD partijos gamybos pajėgumas yra 2,5 tonos, o metinė produkcija viršija 200 tonų.

Kl.: Kokie norminiai dokumentai pateikiami?
A. Galimi visų partijų COA, MSDS, stabilumo duomenys ir techninės dokumentacijos.

Kl.: pristatymo galimybės?
A: Pasaulinis siuntimas galimas oro, jūrų ar greitojo kurjerio paslaugomis.

Užklausa ir techninė pagalba

Susisiekite su Xi'an DELI Biochemical ir paprašykite Betadex sulfobutilo eterio natrio injekcinės farmacinės pagalbinės medžiagos mėginių, techninės dokumentacijos ar kainos pasiūlymo.. Mūsų techninė komanda yra pasirengusi padėti jūsų injekcinių formų kūrimui, naudodama patikimą tiekimą ir profesionalią patirtį.