CAS 182410-00-0 Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natrio druska

Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska (SBECD) yra labai vandenyje tirpus anijoninis β-ciklodekstrino darinys, sukurtas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga injekcinėms ir parenterinėms vaistų tiekimo sistemoms. Sudarant nekovalentinį inkliuzinį kompleksą su aktyviais farmaciniais ingredientais (API), SBECD žymiai pagerina blogai vandenyje tirpių vaistų tirpumą, stabilumą ir formulės saugumą.

Dėl puikaus biologinio suderinamumo, mažo hemolizinio aktyvumo ir kontroliuojamo toksiškumo sulfobutilaterio beta ciklodekstrino natrio druska tapo plačiai pripažinta pagalbine šiuolaikinių farmacinių preparatų, ypač antivirusinių, priešgrybelinių, onkologinių ir širdies ir kraujagyslių terapijų, priedais.

Pagrindinė produkto informacija

Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska atrodo kaip balti arba beveik balti amorfiniai milteliai ir gerai tirpsta vandenyje. Produktas tiekiamas kaip injekcinis ir pagamintas pagal USP, EP ir atitinkamus įmonės standartus, užtikrinant tinkamumą reguliuojamiems farmacijos tikslams.

Molekulinė formulė: C₄₂H_70-nO₃₅· (C₄H₈TAIP₃Na)_n
Įvertinimas:Įpurškimo laipsnis
Taikymo sritis:Farmacinės kompozicijos

Cheminės ir funkcinės charakteristikos

SBECD yra anijoninis betadekso darinys, kuriame sulfobutilo eterio grupės yra įtrauktos į β-ciklodekstrino struktūrą. Ši cheminė modifikacija labai padidina tirpumą vandenyje ir leidžia susidaryti stabiliems, tačiau grįžtamiems inkliuziniams kompleksams su vaistų molekulėmis.

Funkciniu požiūriu sulfobutileterio beta ciklodekstrino natris veikia kaip tirpiklis, stabilizatorius ir vaistų išsiskyrimo moduliatorius, pagerinantis formulės veikimą chemiškai nekeičiant veikliosios medžiagos.

Pagrindiniai privalumai

Farmacinėse kompozicijose SBECD žymiai padidina blogai tirpių API tirpumą vandenyje ir pagerina cheminį ir fizinį stabilumą. Palyginti su įprastomis tirpinimo medžiagomis, jis pasižymi mažesniu toksiškumu inkstams, minimaliu hemoliziniu potencialu ir nedideliu dirginimu injekcijos vietoje.

SBECD taip pat palaiko nuoseklų biologinį prieinamumą, kontroliuojamą vaistų išsiskyrimą ir, kai taikoma, veiksmingą nemalonaus kvapo ar skonio API maskavimą.

Farmacijos taikymas

Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska pirmiausia naudojama parenteralinėms dozavimo formoms, įskaitant injekcijas į veną, į raumenis ir po oda. Jis taip pat tinka oftalmologiniams tirpalams, nosies preparatams ir specializuotoms vaistų tiekimo sistemoms, kurioms reikalingas didesnis tirpumas ir stabilumas.

Produktas plačiai naudojamas antivirusinių, priešgrybelinių, onkologinių, širdies ir kraujagyslių bei centrinės nervų sistemos vaistų preparatuose.

Parduodamų vaistų patirtis

SBECD buvo sėkmingai pritaikytas keliuose komerciškai parduodamuose injekciniuose produktuose, įrodant įrodytą jo saugumą ir veikimą. Tipiškos taikymas apima remdesiviro injekciją, vorikonazolo injekciją, pozakonazolo injekciją, injekcinį melfalano hidrochloridą ir ziprazidono mezilato injekciją.

Tipinės kokybės specifikacijos

Injekcinis produktas atitinka griežtus kokybės kontrolės reikalavimus. Analizės vertės kontroliuojamos tarp 95,0% ir 105,0% bevandenei medžiagai, o vidutinis pakeitimo laipsnis paprastai svyruoja nuo 6,2 iki 6,9. Priemaišos, betadekso likučiai ir neorganinės druskos yra griežtai ribojami.

Bakterijų endotoksinų lygis atitinka parenterinio vartojimo reikalavimus, o mikrobų ribos atitinka USP standartus. Tirpalo skaidrumas ir priemaišų profiliai stebimi pagal farmakopėjos metodus. Kiekviena partija tiekiama su išsamiu analizės sertifikatu (COA).

Įmonės pristatymas

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. yra aukštųjų technologijų įmonė, kurios specializacija yra ciklodekstrinų ir jų darinių tyrimai, plėtra, gamyba ir pardavimas. Įmonė, įkurta 1999 m., turi daugiau nei 26 metų patirtį farmacinių pagalbinių medžiagų gamyboje.

Bendrovė valdo modernią gamybos įmonę, esančią Lintongo rajone, Siane, apimančią apie 17,8 mln. Pagrindiniai jo produktai yra DELI prekės ženklas Hydroxypropyl Betadex ir Betadex Sulfobutil Ether Sodium, kurie abu buvo užregistruoti ir pateikti FDA.

Xi'an Deli Biochemical, kurio metinis gamybos pajėgumas yra 500 metrinių tonų hidroksipropilo betadekso ir 200 metrinių tonų sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio, užtikrina patikimą ir didelio masto tiekimą farmacijos klientams visame pasaulyje.

Kokybės užtikrinimas ir gamybos pajėgumai

Xi'an Deli Biochemical veikia pagal ISO 9001 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą ir yra aprūpinti pažangiais analitiniais instrumentais, tokiais kaip HPLC, GC, jonų chromatografija, kapiliarinė elektroforezė ir FTIR. Nuo žaliavų iki gatavų gaminių taikoma griežta kokybės kontrolė, užtikrinanti puikią partijų konsistenciją.

Pakuotė, laikymas ir galiojimo laikas

Gaminį galima įsigyti 500 g, 1 kg ir 10 kg pakuotėse. Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska turi būti laikoma vėsioje, sausoje vietoje sandariai uždarytuose induose ir apsaugotoje nuo drėgmės. Esant rekomenduojamoms laikymo sąlygoms, tinkamumo laikas yra iki 36 mėnesių.

Kodėl verta rinktis Xi'an Deli Biochemical

Dešimtmečius turėdamas ciklodekstrino gamybos patirtį, specialias injekcinio lygio gamybos linijas ir įrodytą pasaulinį tiekimo efektyvumą, Xi'an Deli Biochemical yra patikimas aukštos kokybės sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio partneris. Įmonė siūlo pastovią kokybę, keičiamo dydžio gamybos pajėgumus ir tvirtą techninę pagalbą kuriant formules.

Susisiekite su mumis

Dėl pavyzdžių, techninių duomenų ar citatųCAS 182410-00-0 Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natrio druska, susisiekite su Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.