Hidroksipropilo Betadex CAS128446-35-5

Hidroksipropilo Betadeksas yra chemiškai modifikuotas beta ciklodekstrinas, plačiai naudojamas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, siekiant pagerinti blogai vandenyje tirpių aktyvių farmacinių ingredientų (API) tirpumą, stabilumą ir biologinį prieinamumą. Įvedus hidroksipropilo grupes į ciklodekstrino molekulę, šis produktas žymiai pagerina tirpumą vandenyje ir sumažina toksiškumą, palyginti su natūraliu beta ciklodekstrinu.

Dėl savo palankaus saugumo profilio ir puikių inkliuzinių kompleksų savybių Hydroxypropyl Betadex tinka įvairioms farmacinėms dozavimo formoms, įskaitant geriamąsias ir negeriamąsias, atsižvelgiant į jų sudėtį.

Produkto aprašymas

Hidroksipropilo Betadex CAS 128446-35-5 yra nejoninis ciklodekstrino darinys, pasižymintis hidrofobine vidine ertme ir hidrofiliniu išoriniu paviršiumi. Ši unikali molekulinė struktūra leidžia sudaryti grįžtamuosius inkliuzų kompleksus su hidrofobinėmis vaistų molekulėmis per nekovalentinę sąveiką.

Kapsuliuodamas API savo ertmėje, Hydroxypropyl Betadex pagerina vaisto tirpumą ir tirpimo greitį, apsaugo jautrias sudedamąsias dalis nuo hidrolizės, oksidacijos ir fotodegradacijos bei padidina formulės stabilumą, nekeičiant veikliosios medžiagos cheminės struktūros.

Taikymo sritys

Hidroksipropilo Betadex plačiai naudojamas farmacinėse kompozicijose, kurioms reikalingas didesnis tirpumas ir geresnis biologinis prieinamumas. Geriamosiose kietose ir skystose dozavimo formose jis palaiko greitesnį tirpimą, užmaskuoja skonį ir pagerina formulės stabilumą.

Atitinkamai įvertinus sudėtį, jis taip pat gali būti naudojamas parenteraliniam, oftalmologiniam, nosies ir vietiniam preparatui, kai reikalingas didelis tirpumas, mažas dirginimas ir geras biologinis suderinamumas.

Informacija apie produktą

Produkto pavadinimas:Hidroksipropilo Betadex
CAS Nr.:128446-35-5
Molekulinė formulė:C42H70O35·(C3H6O)n
Įvertinimas:Farmacinis / injekcijos laipsnis (neprivaloma)
Išvaizda:Balti arba beveik balti milteliai
Tirpumas:Laisvai tirpsta vandenyje
Taikymas:Farmacinė pagalbinė medžiaga

Tipinės specifikacijos

Produkto privalumai

Hidroksipropilo Betadex užtikrina puikų prastai tirpių API tirpinimo efektyvumą, leidžia lanksčiai kurti formules ir sumažinti priklausomybę nuo organinių tirpiklių. Jo nejoninė prigimtis užtikrina platų suderinamumą su skirtingų klasių veikliosiomis medžiagomis.

Palyginti su natūraliu beta ciklodekstrinu, šis darinys pasižymi geresne sauga, mažesne dirginimo rizika ir mažesne kritulių susidarymo tendencija, palaikančia tiek kūrimo stadiją, tiek komercinę farmacijos gamybą.

Kokybė ir dokumentacija

Hidroksipropilo Betadex gaminamas pagal išsamią kokybės valdymo sistemą, griežtai kontroliuojant svarbiausius kokybės požymius. Kiekviena partija tiekiama su išsamiu ir atsekamu analizės sertifikatu (COA).

Galimi pagalbiniai techniniai dokumentai ir reglamentinė informacija, padedanti klientams kuriant formulę ir registruojant produktą.

Įmonės privalumai

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. daugiau nei du dešimtmečius daugiausia dėmesio skyrė ciklodekstrino pagalbinių medžiagų tyrimams, plėtrai ir gamybai. Bendrovė turi sukaupusi didelę techninę patirtį gaminant beta ciklodekstrino darinius, įskaitant hidroksipropilo betadeksą, skirtą farmacijos reikmėms.

Visi pagrindiniai gamybos procesai atliekami pagal integruotą ir kontroliuojamą gamybos sistemą, užtikrinančią stabilią kokybę, nuoseklų pakeitimo laipsnį ir patikimą partijos veikimą. Griežta proceso kontrolė ir patvirtinti analitiniai metodai taikomi atliekant žaliavų tvarkymą, sintezę, gryninimą ir galutinio produkto išleidimą.

Xi'an DELI veikia pagal išsamią kokybės valdymo sistemą, suderintą su tarptautiniais farmacijos reikalavimais. Bendrovė palaiko USP ir EP atitiktį ir pateikia išsamią dokumentaciją, įskaitant analizės sertifikatą, techninius duomenis ir reguliavimo pagalbinę medžiagą, kad padėtų klientams kuriant ir registruojantis.

Su stabiliais gamybos pajėgumais ir ilgalaikiu tiekimo pajėgumu DELI gali palaikyti tiek plėtros etapo projektus, tiek komercinio masto paklausą. Lanksčios pakavimo galimybės ir partijos dydžio kontrolė leidžia efektyviai palaikyti laboratorinį vertinimą, bandomuosius tyrimus ir įprastinę gamybą.

Be produktų kokybės, DELI daug dėmesio skiria techninei komunikacijai ir klientų aptarnavimui. Techninė komanda glaudžiai bendradarbiauja su klientais, siekdama spręsti tirpumo, pagalbinių medžiagų parinkimo ir formulės optimizavimo problemas, padėdamas pagerinti kūrimo efektyvumą ir sumažinti formulės riziką.

Dažnai užduodami klausimai

Kl .: Kam daugiausia naudojamas Hydroxypropyl Betadex?
A: Jis daugiausia naudojamas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, siekiant pagerinti blogai vandenyje tirpių API tirpumą, stabilumą ir biologinį prieinamumą.

K: Ar jis tinka injekcinėms formulėms?
A: Yra injekcinės klasės medžiagos, kuri gali būti naudojama parenterinėms formoms, įvertinus vaisto sudėtį.

K: Ar Hydroxypropyl Betadex chemiškai reaguoja su API?
A: Ne. Jis sudaro grįžtamuosius inkliuzų kompleksus, nekeičiant veikliosios medžiagos cheminės struktūros.

K: Ar gaminys atitinka USP ir EP standartus?
A: Taip. Jis pagamintas pagal USP, EP ir vidinius kokybės standartus.