Įvadas
Hidroksipropil Betadex (HPBCD), sulfobutilo eteris Betadex natris (SBECD) ir betadex (β-ciklodekstrinas). Šios pagalbinės medžiagos vaidina lemiamą vaidmenį farmacijos ir biofarmacijos pramonėje dėl jų unikalių sugebėjimų sudaryti įtraukimo kompleksus, pagerindami aktyvių farmacijos ingredientų tirpumą, stabilumą ir biologinį prieinamumą (API).
Ciklodekstrinai ir jų dariniai vaidina pagrindinį vaidmenį šiuolaikinėse farmacijos kompozicijose. Tarp jų hidroksipropilo beta-ciklodekstrino (HP-β-CD), sulfobutyher beta-ciklodekstrino natrio (SBE-β-CD) ir vietinių beta-ciklodekstrino (β-CD) sulaukė didelio dėmesio dėl jų unikalių savybių. Šiame straipsnyje pateiktas išsamus šių trijų ciklodekstrino darinių palyginimas įvairiais matmenimis.
Cheminė struktūra ir modifikacija
1. Betadex(β-ciklodekstrinas) β-ciklodekstrinas yra originali ciklodekstrino forma, sudaryta iš septynių gliukozės vienetų. Jis dažniausiai naudojamas maiste ir farmacijoje dėl natūralių įtraukimo galimybių. Tačiau jis ribojo vandeninį tirpumą ir gali sukelti nefrotoksiškumą esant didelėms dozėms, o tai riboja jo vartojimą injekcinėse kompozicijose.
Programos: maisto priedai, burnos vaistai, aplinkos nutraukimas.
2. Hidroksipropil Betadex(HPBCD) HPBCD yra modifikuotas ciklodekstrinas, kuriame pridedamos hidroksipropilo grupės, siekiant sustiprinti vandens tirpumą ir sumažinti toksiškumą. Jis plačiai naudojamas geriamuose, oftalmologiniuose ir parenteriniuose vaistuose. Turėdamas puikias įtraukimo galimybes, HPBCD žymiai pagerina blogai tirpių vaistų tiekimą.
Privalumai:
- Aukšto vandens tirpumas- Tinka geriamoms ir injekcinėms formuluotėms
„Xi’an Deli Biochemical“ siūlo 500 tonų metinę talpą, turinčią 3,3 tono vienai partijai, užtikrinant stabilų ir didelio masto pasiūlą.
3. Sulfobutilo eterio betadekso natrio(SBECD) SBECD yra labai vandenyje tirpus, anijoninis darinys, sukurtas specialiai parenteriniam naudojimui. Dėl jo saugumo ir suderinamumo jis yra idealus injekcinių vaistų kompozicijų pagalbininkas, ypač netirpioms ar jautrioms API. SBECD yra įtrauktas į kelis FDA patvirtintus injekcinius elementus.
Privalumai:
- Išskirtinis tirpumas- Patobulintas vaisto stabilumas
„Xi’an Deli Biochemical“ sukuria 100 tonų per metus, 2,5 tonos vienai partijai, užtikrinant greitą pristatymą, nuoseklią kokybę ir konkurencingą kainą.
Išvada
Šis išsamus palyginimas rodo, kad nors β-CD patenkina pagrindinius poreikius, HP-β-CD siūlo geriausią daugumos farmacijos programų našumo ir išlaidų balansą. Nepaisant aukščiausios kainos, SBE-β-CD išlieka auksinis aukštos rizikos parenterinių formulių standartas. Pasirinkimas turėtų būti grindžiamas konkrečiais formuluotės reikalavimais, administravimo būdu ir biudžeto sumetimais. Ateities tikslinių narkotikų pristatymo pokyčiai gali dar labiau išplėsti šių universalių pagalbinių medžiagų taikymą.
Šiame straipsnyje pateikiama trijų svarbių ciklodekstrino darinių: Betadex (β-ciklodekstrino), hidroksipropil Betadex (HPBCD) ir sulfobutilo eterio betadekso natrio (SBECD) lyginamoji analizė. Kiekvienas vaidina aiškų vaidmenį gerinant tirpumą vaistuose ir stabilumą, ypač farmacijos formuluotėse. HPBCD ir SBECD yra pažengę dariniai, turintys geresnį tirpumo ir saugos profilius, palyginti su pagrindiniu β-ciklodekstrinu. „Xi’an Deli Biochemical“, pasižymintis didelio masto gamybos galimybėmis ir stabilia kokybe, siūlo konkurencinį pranašumą tiekti šiuos būtiniausius pagalbinius pacientus pasaulinei rinkai.
Kodėl verta rinktis „Deli“ biocheminį?
Kaip vienas iš pirmaujančių Kinijos ciklodekstrino darinių gamintojų, „Xi’an Deli“ biocheminiai pasiūlymai:
Norėdami gauti daugiau informacijos arba paprašyti pavyzdžių, susisiekite su mumis: xadl@xadl.com.
