Injekcinio laipsnio Betadex sulfobutilo eterio natrio druska CAS 182410-00-0 yra anijoninis beta ciklodekstrino darinys, kurį gaminaXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Jis sukurtas farmacijos reikmėms, kai reikalingas geresnis blogai vandenyje tirpių vaistų tirpumas, stabilumas ir saugumas.

Produktas formuojasi stabiliainekovalentiniai inkliuziniai kompleksaisu aktyviais farmaciniais ingredientais, ypač baziniais ir azoto turinčiais junginiais. Ši sąveika pagerina vaisto tirpumą ir preparato veikimą chemiškai nekeičiant API.

Betadex sulfobutilo eterio natrio injekcijos laipsnis pirmiausia naudojamas parenteralinėms ir kitoms negeriamoms dozavimo formoms ir yra pripažintas dėl savo palankaus saugumo profilio, palyginti su natūraliu beta ciklodekstrinu.

Gaminio specifikacijos

Produkto pavadinimas:Betadex sulfobutilo eterio natrio druska
CAS Nr.:182410-00-0
Įvertinimas:Injekcijos laipsnis
Standartas:USP / EP / ChP
Taikymas:Farmacinė pagalbinė medžiaga

Išvaizda:Balti arba balkšvi amorfiniai milteliai
Tirpumas:Laisvai tirpsta vandenyje

Pakuotė:500 g/maišelis, 1kg/maišelis, 10kg/būgnelis; Galima pritaikyta pakuotė

Kokybės kontrolė ir atitiktis

Produktas gaminamas pagal griežtą kokybės valdymo sistemą, apimančią žaliavų kontrolę, proceso patvirtinimą ir gatavo produkto testavimą. Pagrindiniai kokybės požymiai, tokie kaip identifikavimas, tyrimas, priemaišų profilis, bakterijų endotoksinai, mikrobų ribos ir pakeitimo laipsnis, yra kontroliuojami pagal farmakopėjos reikalavimus.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. turi visą įmonės ir gamybos kvalifikaciją, įskaitant galiojančias verslo licencijas, farmacijos gamybos leidimus, HALAL sertifikatą, DMF palaikymą ir kitus susijusius norminius dokumentus. Paprašius galima gauti patvirtinamuosius techninius ir atitikties dokumentus.

Taikymo sritys

Injekcinio laipsnio Betadex sulfobutilo eterio natrio druska pirmiausia naudojama negeriamoms farmacinėms dozavimo formoms, kai reikalingas didesnis tirpumas, stabilumas ir saugumas. Jis plačiai naudojamas injekciniuose tirpaluose, siekiant pagerinti blogai vandenyje tirpių veikliųjų farmacinių ingredientų tirpumą vandenyje ir išlaikyti formulės skaidrumą bei stabilumą laikymo ir vartojimo metu.

Liofilizuotuose injekciniuose milteliuose produktas palaiko stabilių inkliuzinių kompleksų susidarymą, padeda apsaugoti jautrias API džiovinimo užšaldymo ir atkūrimo procesų metu. Dėl puikaus suderinamumo jis tinka preparatams, kuriems reikalingas greitas ištirpimas ir pastovus veikimas po ištirpinimo.

Produktas taip pat naudojamas oftalmologinėms kompozicijoms, kuriose labai svarbus mažas toksiškumas, didelis grynumas ir geras toleravimas. Gerindamas vaisto tirpumą ir sumažindamas dirginimo potencialą, jis prisideda prie skaidraus ir stabilaus akių lašų tirpalo. Nosies preparatuose jis pagerina vaisto tirpimą ir palaiko efektyvų patekimą per nosies gleivinę, kartu išlaikant formulės saugumą.

Be to, injekcinio laipsnio Betadex sulfobutilo eterio natrio druska tinka inhaliaciniams preparatams, tinkamai įvertinus sudėtį. Dėl gebėjimo sudaryti grįžtamuosius inkliuzinius kompleksus ir sumažinti stiprių tirpiklių poreikį jis yra vertinga pagalbinė medžiaga pažangioms negeriamųjų vaistų tiekimo sistemoms.

Produkto privalumai

Produktas puikiai tirpsta vandenyje ir stipriai tirpina sunkiai vandenyje tirpius aktyvius farmacinius ingredientus, todėl jis ypač tinkamas sudėtingoms injekcinėms formoms. Formuodamas stabilius ir grįžtamus nekovalentinius intarpų kompleksus, jis žymiai padidina formulės stabilumą, išlaikant pradinę vaistinės medžiagos cheminę struktūrą.

Palyginti su natūraliu beta ciklodekstrinu ir kai kuriais įprastiniais tirpikliais, Betadex sulfobutilo eterio natrio druska pasižymi palankesniu saugumo profiliu, sumažėjusiu hemoliziniu aktyvumu ir mažesniu toksiškumu inkstams, o tai patvirtina jo naudojimą parenteralinėmis ir kitomis jautriomis dozavimo formomis. Jo anijoninė struktūra prisideda prie geresnio suderinamumo su daugybe API, ypač su azoto turinčiais junginiais.

Be to, produktas palaiko lanksčią formulės kūrimą, pagerindamas vaisto biologinį prieinamumą, sumažindamas organinių tirpiklių poreikį ir palengvindamas skaidrų ir stabilų vandeninį tirpalą. Dėl to jis yra tinkamiausias pagalbinės medžiagos pasirinkimas šiuolaikinėms injekcinėms, oftalmologinėms ir pažangioms vaistų tiekimo sistemoms.

Kodėl verta rinktis mus

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. turi daugiau nei 26 metų patirtį kuriant ir m.ciklodekstrinų ir jų darinių gamyba. Mūsų ilgalaikis dėmesys farmacijos pagalbinėms medžiagoms leidžia mums tiekti pastovios kokybės, patikimo veikimo ir stabilaus tiekimo produktus pasauliniams klientams.

Mes valdome specialią gamybos įmonę, kurią palaiko griežta kokybės valdymo sistema, apimanti žaliavų tiekimą, proceso kontrolę ir gatavo produkto bandymus. Tai užtikrina partijos nuoseklumą ir atitiktį farmakopėjos reikalavimams, taikomiems injekciniams ir negeriamiems farmaciniams tikslams.

Mūsų Betadex sulfobutilo eterio natrio įpurškimo klasė gaminama su kontroliuojamu pakeitimu ir dideliu grynumu, užtikrinančiu patikimą tirpinimą ir formulės stabilumą blogai vandenyje tirpioms API. Produktas sukurtas taip, kad atitiktų techninius ir reguliavimo lūkesčius, keliamus farmacinės formulės kūrimui.

DELI Biochemical turi visą įmonės ir gamybos kvalifikaciją, įskaitant galiojančias verslo licencijas, vaistų gamybos leidimus, HALAL sertifikatą ir DMF palaikymą. Produkto registracijai ir ilgalaikiam bendradarbiavimui palaikyti gali būti teikiama išsami techninė dokumentacija ir teisinė pagalba.

Turėdami stabilius gamybos pajėgumus, profesionalią techninę pagalbą ir atsakingą bendravimą, esame įsipareigoję kurti ilgalaikes partnerystes, pagrįstas kokybe, patikimumu ir pasitikėjimu.

Dažnai užduodami klausimai

Kl.: Kam naudojamas injekcinio laipsnio Betadex sulfobutilo eterio natris
A: Tai farmacinė pagalbinė medžiaga, naudojama blogai vandenyje tirpių veikliųjų farmacinių ingredientų tirpumui ir stabilumui pagerinti, formuojant grįžtamąjį inkliuzinį kompleksą.

Kl.: Ar šis produktas tinkamas parenterinėms formoms
A: Taip. Injekcinio laipsnio Betadex sulfobutilo eterio natrio druska yra specialiai sukurta parenteriniam farmaciniam naudojimui, įskaitant injekcinius tirpalus ir liofilizuotus injekcinius miltelius.

K: Ar šis produktas chemiškai modifikuoja API
A: Ne. Jis sudaro nekovalentinius inkliuzinius kompleksus su API ir nekeičia cheminės vaistinės medžiagos struktūros.

K: Kokiomis dozavimo formomis galima naudoti šį produktą
A: Jis daugiausia naudojamas negeriamosiose dozavimo formose, tokiose kaip injekciniai tirpalai, liofilizuotos injekcijos, oftalmologiniai preparatai, nosies preparatai ir inhaliaciniai preparatai, atsižvelgiant į formulės įvertinimą.

K: Kuo šis produktas skiriasi nuo natūralaus beta ciklodekstrino
A: Palyginti su natūraliu beta ciklodekstrinu, Betadex sulfobutilo eterio natrio druska pasižymi didesniu tirpumu vandenyje ir palankesniu saugumo profiliu, todėl yra tinkamas injekciniam vartojimui.

K: Ar produktas atitinka farmakopėjos standartus
A: Produktas gaminamas laikantis griežtos kokybės kontrolės ir atitinka farmakopejos reikalavimus, tokius kaip USP ir EP pagal vidines specifikacijas.

Klausimas: Ar yra norminių ir techninių dokumentų
A: Taip. Techniniai dokumentai, su kokybe susijusios medžiagos ir DMF pagalba gali būti teikiama paprašius, kad būtų lengviau sukurti formulę ir registruoti gaminį.

K: Ar gamintojas teikia ilgalaikį ir stabilų tiekimą
A: Taip. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. valdo specialias gamybos patalpas, užtikrinančias stabilų tiekimą ir pastovią partijų kokybę.