Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natrio injekcinė klasė CAS 182410 00 0

Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natrio injekcijos klasė yra labai vandenyje tirpus anijoninis ciklodekstrino darinys, skirtas farmacijos reikmėms. Pagaminta Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., šis produktas yra plačiai naudojamas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, siekiant pagerinti blogai vandenyje tirpių veikliųjų farmacinių ingredientų (API), ypač injekcinių preparatų, tirpumą, stabilumą ir saugumą.

Dėl kontroliuojamo pakeitimo laipsnio ir pastovios kokybės šis injekcinio tipo produktas yra tinkamas reguliuojamai farmacijos plėtrai ir komercinei gamybai.

Produkto apžvalga

Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natrio injekcijos klasė CAS 182410 00 0 yra chemiškai modifikuotas beta ciklodekstrinas su sulfobutilo eterio grupėmis. Anijoninė prigimtis ir didelis tirpumas vandenyje leidžia sudaryti grįžtamuosius inkliuzų kompleksus su daugybe vaistų molekulių per nekovalentinę sąveiką.

Palyginti su natūraliu beta ciklodekstrinu, SBE-β-CD pasižymi mažesniu toksiškumu ir geresniu suderinamumu vartojant parenteraliniu būdu, todėl jis yra vienas iš tinkamiausių ciklodekstrino darinių injekcinėms farmacinėms formulėms.

Pagrindiniai produkto pranašumai

1. Puikus tirpumas vandenyje ir stipri tirpinimo galimybė blogai tirpioms API
2. Sudarant grįžtamąjį įtraukimo kompleksą, pagerina formulės stabilumą
3. Pagerina saugumo profilį, palyginti su natūraliu beta ciklodekstrinu
4. Sumažina toksinį poveikį inkstams ir hemolizės riziką injekciniuose vaistiniuose preparatuose
5. Kontroliuojamas vidutinis pakeitimo laipsnis užtikrina partijos nuoseklumą
6. Tinka parenterinėms, oftalmologinėms, nosies ir įkvėpimo formoms

Taikymo sritys

Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natrio injekcijos laipsnis daugiausia naudojamas negeriamoms farmacinėms dozavimo formoms, atsižvelgiant į formulės įvertinimą.

Jis ypač tinka kandidatams vaistams, kurių tirpumas vandenyje ir stabilumas formavimo metu yra mažas.

Tipiniai injekcinių vaistų kūrimo būdai

Kuriant injekcinius vaistus, sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natris naudojamas siekiant pagerinti vaisto tirpimą, užkirsti kelią nuosėdoms po praskiedimo ir pagerinti bendrą formulės stabilumą. Jis taip pat padeda pagerinti paciento toleranciją, nes sumažina vietinį dirginimą injekcijos vietoje.

Produktas dažniausiai pasirenkamas naujoviškoms vaistų tiekimo sistemoms, sudėtingoms injekcinėms formoms ir vaistams, kuriems reikalingas didelis tirpinimo efektyvumas ir įrodytas saugumas.

Gaminio specifikacijos

Produkto pavadinimas:Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natrio druska
CAS Nr.:182410-00-0
Molekulinė formulė:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Įvertinimas:Injekcijos laipsnis
Vykdomasis standartas:USP / EP / įmonės standartas
Taikymas:Farmacinė pagalbinė medžiaga

Pakuotė:500 g/maišelis; 1 kg / maišelis; 10 kg/maišas; 10 kg/būgnelis
Saugykla:Laikyti sandariai uždarytoje talpyklėje, apsaugotoje nuo drėgmės ir tiesioginės šviesos.

Kokybė ir atitiktis

Šis įpurškimo klasės sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natris gaminamas pagal išsamią kokybės valdymo sistemą. Pagrindiniai kokybės požymiai, įskaitant identifikavimą, tyrimą, vidutinį pakeitimo laipsnį, likutines priemaišas, endotoksinų lygius ir mikrobų ribas, yra griežtai kontroliuojami.

Kiekviena partija yra išbandyta siekiant užtikrinti atitiktį farmakopėjos reikalavimams ir vidinėms specifikacijoms, užtikrinant patikimą tiek formulės kūrimo, tiek komercinės farmacijos gamybos efektyvumą.

Analizės sertifikatas (COA)

Kiekvienai gamybos partijai pateikiamas išsamus analizės sertifikatas. COA apima tokius bandymo elementus kaip išvaizda, identifikavimas, tyrimas, priemaišos, vidutinis pakeitimo laipsnis, endotoksinai ir mikrobų ribos, siekiant užtikrinti visišką atsekamumą ir kokybės skaidrumą.

Dažnai užduodami klausimai (DUK)

K: Ar šis produktas tinka injekcinėms formoms?
A: Taip. Šis produktas yra specialiai pagamintas kaip injekcinis ir plačiai naudojamas parenteraliniams vaistams gaminti.

K: Ar gaminys atitinka USP ir EP standartus?
A: Taip. Jis pagamintas pagal USP ir EP reikalavimus bei vidinius įmonės kokybės standartus.

Kl .: Ar galima pateikti mėginių formulės įvertinimui?
A: Taip. Paprašius galima pateikti mėginius formulės bandymams ir techniniam įvertinimui.

Kl .: Ar šį produktą gamina tiesiogiai jūsų įmonė?
A: Taip. Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natrio įpurškimo laipsnį gamina Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Mes esame tiesioginiai gamintojai, turintys savo gamybos patalpas ir kokybės kontrolės sistemą.

K: Ar esate gamintojas ar prekybos įmonė?
A: Esame profesionalus gamintojas, kurio specializacija yra ciklodekstrinas ir ciklodekstrino dariniai, tiekiantys produktus tiesiai iš mūsų gamyklos be tarpininkų.

Kl .: Ar užtikrinamas partijų nuoseklumas?
A: Taip. Kontroliuojami gamybos procesai ir griežta kokybės kontrolė užtikrina vienodą partijų veikimą.

K: Kokiomis dozavimo formomis šis produktas paprastai naudojamas?
A: Jis daugiausia naudojamas ne geriamosiose dozavimo formose, tokiose kaip injekciniai tirpalai, liofilizuoti injekciniai milteliai, oftalmologiniai preparatai, nosies preparatai ir inhaliaciniai preparatai, atsižvelgiant į formulės įvertinimą.

Kl.: Ar yra techninių dokumentų, kurie padėtų teikti teisinius dokumentus?
A: Taip. Gali būti pateikti patvirtinamieji techniniai dokumentai ir su kokybe susijusi medžiaga, padedanti kurti formulę ir registruoti gaminį.

Kodėl verta rinktis Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. turi daugiau nei 26 metų ciklodekstrino ir ciklodekstrino darinių gamybos patirtį. Bendrovė daugiausia dėmesio skiria farmacinėms pagalbinėms medžiagoms ir teikia stabilų tiekimą, pastovią kokybę ir profesionalią techninę pagalbą klientams visame pasaulyje.

Kaip patikimas sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natrio injekcinio laipsnio gamintojas ir tiekėjas, Xi'an DELI palaiko klientus nuo ankstyvo preparato kūrimo iki komercinės gamybos.