Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio milteliai

Kas yra sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio milteliai?

Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio milteliai yra labai vandenyje tirpus anijoninis β-ciklodekstrino darinys, naudojamas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga. Jis gaminamas kontroliuojamomis šarminėmis sąlygomis chemiškai modifikuojant beta ciklodekstriną sulfobutilo eterio grupėmis, todėl gaunama natrio druska, pasižyminti puikiomis tirpinimo savybėmis.

Ši injekcinė pagalbinė medžiaga sukurta taip, kad sudarytų stabilius nekovalentinius inkliuzų kompleksus su mažai tirpiais aktyviais farmaciniais ingredientais (API). Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio milteliai, kapsuliuodami vaistų molekules, žymiai pagerina vaisto tirpumą, stabilumą ir biologinį prieinamumą, kartu sumažindami vietinį dirginimą, hemolizę ir toksiškumą inkstams.

Dėl didelio saugumo profilio ir stipraus komplekso sudarymo sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio milteliai yra plačiai naudojami parenterinėse farmacinėse kompozicijose, ypač priešgrybeliniams, antivirusiniams, onkologiniams ir širdies ir kraujagyslių sistemos injekciniams vaistams. Jis atitinka pagrindinius farmakopėjos standartus, tokius kaip USP ir EP, ir yra tinkamas klinikinėms ir komercinėms farmacijos reikmėms.

Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio miltelių specifikacija

Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio miltelių COA

Koks yra sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino (SBECD) naudojimas ir nauda?

1. Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino (SBECD) naudojimas

Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrinas (SBECD) daugiausia naudojamas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, ypač:

• Injekcinės (parenterinės) vaistų formos
• Oftalmologiniai (akių) preparatai
• Vaistų tiekimo per nosį ir plaučius sistemos
• Prastai vandenyje tirpių API, tokių kaip priešgrybeliniai, antivirusiniai, priešvėžiniai ir širdies ir kraujagyslių vaistai

2. Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino (SBECD) pranašumai

• Žymiai pagerina blogai tirpių vaistų tirpumą vandenyje
• Padidina vaisto stabilumą sudarydamas nekovalentinius inkliuzinius kompleksus
• Pagerina vaistų, ypač injekcinių preparatų, saugumą
• Sumažina toksiškumą inkstams, palyginti su kai kuriais tradiciniais tirpikliais
• Sumažina hemolizę ir injekcijos vietos dirginimą
• Kontroliuoja vaistų išsiskyrimo greitį, pagerina terapinį efektyvumą
• Užmaskuoja nemalonų API kvapą ar skonį
• Didelis tirpumas vandenyje ir mažas toksiškumas, tinkamas parenteriniam vartojimui

Kodėl verta rinktis mus?

Daugiau nei 20 metų gamybos patirtis

Turėdama daugiau nei du dešimtmečius ciklodekstrino ir ciklodekstrino darinių gamybos patirtį, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. sukūrė tvirtą reputaciją dėl produktų kokybės, proceso stabilumo ir patikimo tiekimo.

Didelio masto ir stabilūs gamybos pajėgumai

Mes eksploatuojame pramoninio masto gamybos linijas, kurių metinis pajėgumas yra 500 tonų hidroksipropilo betadekso ir 200 tonų betadex sulfobutilo eterio natrio, užtikrinant stabilų tiekimą ilgalaikiams komerciniams ir klinikiniams tikslams.

Farmacijos lygio kokybės užtikrinimas

Mūsų gaminiai gaminami laikantis griežtos kokybės valdymo sistemos su specialia D klasės švaria zona, sukurta pagal farmacijos gamybos reikalavimus. Išsamus proceso ir galutinio produkto bandymas užtikrina puikią partijų konsistenciją.

Išplėstinės analizės ir testavimo galimybės

Mūsų laboratorija, aprūpinta šiuolaikiniais analitiniais instrumentais, tokiais kaip HPLC, GC, IC, kapiliarinė elektroforezė, FTIR ir NMR palaikomi tyrimai, gali atitikti USP, EP ir ChP farmakopėjos reikalavimus, palaikydama formulių kūrimą ir atitikimą teisės aktams.

Reguliavimo palaikymas ir pasaulinės rinkos patirtis

Mūsų pagrindiniai produktai, įskaitant hidroksipropilo betadeksą ir betadekso sulfobutilo eterio natrio druską, buvo užregistruoti ir pateikti FDA, o tai rodo mūsų patirtį teikiant pagalbą klientams pasaulinėse farmacijos rinkose.

Į klientą orientuota techninė pagalba

Mes teikiame profesionalią techninę pagalbą, pagalbą rengiant dokumentus ir su formulavimu susijusias rekomendacijas, glaudžiai bendradarbiaudami su klientais nuo ankstyvo kūrimo iki ilgalaikio komercinio tiekimo.

Įmonės kvalifikacija

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. sertifikatai.

Bėgant metams Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. nuolat siekė optimizuoti gamybos procesą ir sukurti išsamią ciklodekstrinų ir jų darinių kokybės valdymo sistemą.

DUK

1. Ar esate gamintojas ar prekybos įmonė?

Esame profesionalus gamintojas, kurio specializacija yra ciklodekstrinas ir ciklodekstrino dariniai. Visi produktai gaminami mūsų gamykloje Siane, Kinijoje.

2. Kokie yra jūsų pagrindiniai produktai?

Mūsų pagrindiniai produktai yra hidroksipropilo betadeksas (HPBCD) ir natrio betadekso sulfobutilo eteris (SBECD), kurie plačiai naudojami kaip farmacinės pagalbinės medžiagos, ypač injekcinėse ir geriamosiose kompozicijose.

3. Ar jūsų produktai atitinka farmakopėjos standartus?

Taip. Mūsų produktai atitinka USP, EP ir Kinijos farmakopėjos reikalavimus. Su kiekviena partija pateikiami išsamūs analizės sertifikatai (COA).

4. Ar tiekiate injekcinių medžiagų?

Taip. Mes specializuojamės injekcinių ciklodekstrino darinių gamyboje, griežtai kontroliuojant priemaišas, endotoksinus ir partijos konsistenciją.

5. Kokie yra jūsų gamybos pajėgumai?

Hidroksipropilo Betadex: 500 metrinių tonų per metus

Betadex sulfobutilo eterio natris: 200 metrinių tonų per metus

6. Ar pateikiate pavyzdžius vertinimui?

Taip. Paprašius galima gauti nemokamus pavyzdžius formulės kūrimui ir bandymams.

7. Ar galite palaikyti ilgalaikį komercinį tiekimą?

Taip. Didelės apimties gamybos linijos ir stabilios kokybės sistemos palaikome ilgalaikį ir komercinio masto tiekimą pasauliniams farmacijos klientams.

8. Kokiomis kokybės sistemomis vadovaujatės?

Mes dirbame pagal ISO 9001:2015, palaikome pažangią analitinę įrangą ir specialią kokybės kontrolės laboratoriją, kad užtikrintume produktų nuoseklumą ir atitiktį.