Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino farmacinė pagalbinė medžiaga

Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino farmacinė pagalbinė medžiaga

CAS: 182410-00-0
Išvaizda: balti milteliai, saldūs, neskanūs ir nekenksmingi
Laipsnis: Injekcinis laipsnis
Taikymas: Farmacijos sritis
Standartas: USP, EP
Tirpumas: ≥100 g/100ml (25 ℃)
Sunkusis metalas: ≤0,0025 %
Redukuojantis cukrus: ≤0,05%
Tinkamumo laikas: 36 mėn

Produkto aprašymas

Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino farmacinė pagalbinė medžiaga yra labai grynas, labai vandenyje tirpus anijoninis β-ciklodekstrino darinys, specialiai sukurtas injekcinėms farmacinėms formoms. SBEβCD padidina vaisto tirpumą, pagerina stabilumą ir saugumą, sumažina stimuliaciją injekcijos vietoje ir užtikrina greitą terapinės koncentracijos kraujyje pasiekimą, pailgindamas vaisto veikimą.

SBEβCD yra natrio druska, gaunama kai Betadex yra alkilinamas 1,4-butansulfonrūgšties laktonu šarminėmis sąlygomis. Šis anijoninis, vandenyje tirpus darinys sudaro nekovalentinius kompleksus su vaistų molekulėmis, pagerindamas stabilumą, tirpumą ir saugumą. Jis sumažina toksiškumą inkstams, sumažina hemolizę, kontroliuoja vaistų išsiskyrimą ir gali užmaskuoti nemalonius kvapus.

Įmonės pristatymas

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.buvo įkurta 1999 m. ir turi daugiau nei 26 metų patirtį gaminant ciklodekstrino darinius, įskaitantSulfobutilo eterio beta ciklodekstrinas (SBECD)irHidroksipropilo betadeksas (HPBCD). Bendrovė valdo pažangias gamybos linijas ir griežtas kokybės kontrolės sistemas, kad užtikrintų aukšto grynumo, nuoseklius produktus pasaulinėms farmacijos rinkoms.

Produkto programos

Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrinas naudojamas tik injekcinėms formoms. Tai padidina blogai tirpių API tirpumą ir stabilumą, sumažina toksiškumą inkstams, sumažina hemolizę ir pagerina paciento sutikimą. SBEβCD tinka injekcijoms į veną, į raumenis ir po oda ir sudaro stabilius inkliuzinius kompleksus su azoto turinčiomis API.

Jau parduodami produktai, naudojantys SBECD, yra Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate ir Voriconazole Injection.

COA / kokybės užtikrinimas

Kiekviena SBEβCD partija tikrinama dėl tyrimo grynumo, sunkiųjų metalų, redukuojančių cukrų, bakterijų endotoksinų ir tirpiklių likučių, atitinkančių USP ir EP farmakopėjos standartus. Vidutinis pakeitimo laipsnis (DS) ir kiti parametrai yra griežtai kontroliuojami, siekiant užtikrinti saugą, nuoseklumą ir atitiktį reikalavimams.

DUK

Kl.: Ar Xi'an DELI Biochemical yra SBECD gamintojas?
A: Taip, Xi'an DELI Biochemical gamina sulfobutilo eterio beta ciklodekstriną ir hidroksipropilo betadeksą. Beta-ciklodekstrinas naudojamas kaip žaliava.

Kl .: Ar yra pavyzdžių?
A: Taip, pavyzdžius galima įvertinti.

Kl .: koks yra partijos ir metinis gamybos pajėgumas?
A: SBECD partijos gamybos pajėgumas yra 2,5 tonos, o metinė produkcija viršija 200 tonų.

Kl.: Kokie norminiai dokumentai pateikiami?
A. Galimi visų partijų COA, MSDS, stabilumo duomenys ir techninės dokumentacijos.

Kl.: pristatymo galimybės?
A: Pasaulinis gabenimas oru, jūra arba greituoju kurjeriu.

Užklausa ir techninė pagalba

Susisiekite su Xi'an DELI Biochemical ir paprašykite sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino (SBEβCD) mėginių, techninės dokumentacijos arba pasiūlymo. Mūsų techninė komanda teikia profesionalią pagalbą kuriant injekcinius preparatus.