Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska CAS Nr. 182410-00-0

Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska CAS Nr. 182410-00-0

Didmeninė prekyba sulfobutileteriu beta ciklodekstrino natrio druska CAS Nr. 182410-00-0, pagaminta Kinijoje iš DELI. Mūsų gamykla yra garsūs sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druskos CAS Nr. 182410-00-0 gamintojai ir tiekėjai Kinijoje. Mes pateiksime nemokamą pavyzdį. Mūsų gaminiai yra sandėlyje. Sveiki atvykę į mūsų masinius produktus.

Siųsti užklausą

Prekės aprašymas

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Tai aukštųjų technologijų įmonė, kurios specializacija yra ciklodekstrino ir jo darinių tyrimai ir plėtra, gamyba ir pardavimas. Nuo pat įkūrimo 1999 m. rugpjūčio 27 d., bendrovė laikosi kokybės politikos „dėmesys priedams, pirmiausia kokybė, nuoširdus aptarnavimas, siekiant aukščiausios klasės“. Po daugiau nei 20 metų sunkaus darbo ir plėtros įmonė šiuo metu turi produktus DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Pirmiau minėti produktai buvo užregistruoti ir pateikti FDA.

    Didmeninė prekyba sulfobutileterio-β-ciklodekstrino natrio druska CAS 182410-00-0, pagaminta Kinijoje iš DELI. Mūsų gamykla yra garsūs sulfobutileterio-β-ciklodekstrino natrio druskos CAS 182410-00-0 gamintojai ir tiekėjai Kinijoje. Mes pateiksime nemokamą pavyzdį. Mūsų gaminiai yra sandėlyje. Sveiki atvykę į mūsų masinius produktus.

   Sulfobutileterio-β-ciklodekstrino natrio druska CAS 182410-00-0 buvo naudojama injekciniams, geriamiesiems, nosies ir akių vaistams. Jis turi ypatingą afinitetą ir įtraukimą į azoto vaistus. Padidinkite vaisto stabilumą, tirpumą, saugumą (įtraukite vaistų molekules, kad susidarytų nekovalentinės). Sumažinti toksinį poveikį inkstams, palengvinti vaistų hemolizę. Sulfobutilo eterio beta ciklodekstrino natris taip pat gali kontroliuoti vaisto išsiskyrimo greitį, uždengti blogą kvapą.


Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska CAS Nr. 182410-00-0

Produkto apžvalga


Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska (SBECD) yra labai vandenyje tirpus anijoninis β-ciklodekstrino darinys, sukurtas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga injekcinių vaistų tiekimo sistemoms. Sudarant nekovalentinius inkliuzinius kompleksus su aktyviais farmaciniais ingredientais (API), SBECD žymiai pagerina blogai vandenyje tirpių vaistų tirpumą, stabilumą ir formulės saugumą.

Dėl puikaus biologinio suderinamumo, mažo hemolizinio potencialo ir kontroliuojamo toksiškumo SBECD plačiai naudojamas parenteralinėse formulėse, skirtose svarbiausioms terapinėms sritims, įskaitant antivirusinius, priešgrybelinius, onkologinius ir širdies ir kraujagyslių vaistus.


Aprašymas ir tirpumas/ žr. išsamią informaciją USP monografijoje

Nuo baltos iki balkšvos spalvos, amorfiniai milteliai. Laisvai tirpsta vandenyje; mažai tirpsta metanolyje; praktiškai netirpsta etanolyje, n-heksane, 1-butanolyje, acetonitrile, 2-propanolyje ir etilacetate

Identifikavimas A/IR; USP <197 tūkst

Atitinka SBECD nuorodą

Identifikavimas B/(Tyrimo metodas)HPLC;

USP<621>

Pagrindinės smailės tR atitinka SBECD nuorodą

Identifikavimas C/CE; USP <1053>

Jis atitinka vidutinio pakeitimo laipsnio testo reikalavimus.

Identifikavimas D/USP<191>

Teigiamas natrio testas

Analizė/HPLC; USP<621>

95,0–105,0 % bevandenei medžiagai

Beta ciklodekstrino (Betadex)/IC riba;

USP <621>; USP <1065>

 NMT 0,1 %

1,4-butano sultono / GC; USP<621> riba,

  NMT 0,5 ppm

Natrio chlorido / IC riba;

USP <621>; USP <1065>

 NMT 0,2 %

4-hidroksibutan-1-sulfonrūgšties riba /IC; USP <621>; USP <1065

  NMT 0,09 %

Bis(4-sulfobutil)eterio dinatrio druska /IC; USP <621>; USP <1065

  NMT 0,05 %

Bakterijų endotoksinų testas/USP<85>

  ≤10EU/g

Mikrobų skaičiavimo testai / USP<61>

TAMC≤100 cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Nurodytų mikroorganizmų testai/USP<62>

Escherichia Coli nebuvimas/1g

Sprendimo aiškumas (30%, m/v) / vizualinis; išsamią informaciją žr. USP monografijoje

Tirpalas yra skaidrus, jame iš esmės nėra pašalinių medžiagų dalelių.

Vidutinis pakeitimo laipsnis [DS]/CE; USP<1053>

6,2-6,9


Cheminės ir funkcinės charakteristikos


  • Anijoninis β-ciklodekstrino darinys
  • Betadex pakeistas sulfobutilo eterio grupėmis
  • Labai gerai tirpsta vandenyje
  • Sudaro stabilius ir grįžtamus inkliuzų kompleksus
  • Veikia kaip tirpiklis, stabilizatorius ir išsiskyrimo greičio moduliatorius


Pagrindiniai privalumai


  • Žymiai padidina blogai tirpių API tirpumą vandenyje
  • Pagerina cheminį ir fizinį injekcinių preparatų stabilumą
  • Sumažina toksiškumą inkstams, palyginti su tradicinėmis tirpinimo medžiagomis
  • Sumažina hemolizę ir injekcijos vietos dirginimą
  • Įgalina kontroliuojamą vaistų išsiskyrimą ir pastovų biologinį prieinamumą
  • Kai taikoma, užmaskuoja nemalonų API kvapą ar skonį
  • Tinka pakartotiniam parenteriniam vartojimui

Farmacijos taikymas


Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska pirmiausia naudojama injekciniams ir parenterinės dozavimo formos, įskaitant:

  • Intraveninės (IV) injekcijos
  • Injekcijos į raumenis (IM).
  • Poodinės injekcijos
  • Oftalmologinės injekcinės ir tirpalo formos
  • Specializuotos parenterinės vaistų tiekimo sistemos

Pagrindinės terapinės sritys:priešgrybeliniai, antivirusiniai, onkologiniai, širdies ir kraujagyslių vaistai.


Parduodami vaistai


SBECD buvo sėkmingai pritaikytas keliuose komerciškai parduodamuose injekciniuose produktuose, demonstruojant įrodytą klinikinį efektyvumą:


  • Remdesivir injekcija
  • Posakonazolo injekcija
  • Vorikonazolo injekcija
  • Injekcinis melfalano hidrochloridas
  • Ziprazidono mezilato injekcija


Gaminio specifikacijos


  • Išvaizda:Balti arba balkšvi amorfiniai milteliai
  • Įvertinimas:Injekcinė farmacinė pagalbinė medžiaga
  • Standartai:EP / USP
  • CAS Nr.:182410-00-0
  • Tirpumas vandenyje:≥ 100 g/100 ml (25°C)
  • Endotoksinas:Kontroliuojamas parenteriniam vartojimui
  • Priemaišos:Griežtai kontroliuojama
  • Pakeitimo laipsnis:Nuosekli partija į partiją
  • Galiojimo laikas:36 mėnesiai rekomenduojamomis laikymo sąlygomis

Su kiekviena partija pateikiamas analizės sertifikatas (COA).

Gamybos ir tiekimo galimybės


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. yra įsitvirtinusi injekcinių produktų gamintoja SBECD su patikimomis komercinio masto tiekimo galimybėmis.


  • Metinis gamybos pajėgumas: virš 200 metrinių tonų
  • Įprastas partijos dydis: maždaug 2,5 metrinės tonos
  • Kontroliuojama švari gamybos aplinka
  • ISO 9001 sertifikuota kokybės vadybos sistema
  • Visapusiška analitinė endotoksinų, priemaišų ir pakeitimo laipsnio kontrolė


Kokybės užtikrinimas


  • Atitikimas EP ir USP reikalavimams
  • Griežta endotoksinų ir priemaišų kontrolė
  • Puiki partijos konsistencija
  • Pilnas atsekamumas ir techninė dokumentacija
  • COA ir techniniai duomenys pateikiami paprašius


Sandėliavimas ir tvarkymas


  • Laikyti vėsioje, sausoje vietoje sandariai uždarytuose induose
  • Saugoti nuo drėgmės
  • Nepavojingas transportuojant įprastomis sąlygomis


Kodėl verta rinktis Xi'an Deli Biochemical


  • Daugiau nei 26 metų patirtis ciklodekstrino gamyboje
  • Specialios injekcinių farmacinių pagalbinių medžiagų gamybos linijos
  • Įrodytas ilgalaikis tiekimas pasauliniams farmacijos klientams
  • Stipri techninė pagalba kuriant formules
  • Patikima kokybė ir keičiamas gamybos pajėgumas

Susisiekite su mumis


Dėl pavyzdžių, techninių duomenų ar citatųSulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska (CAS 182410-00-0), susisiekite su Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Hot Tags: Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska CAS Nr. 182410-00-0, gamintojai, tiekėjai, Kinija, gamykla, urmu, nemokamas pavyzdys, pagamintas Kinijoje, sandėlyje, didmeninė prekyba, pirkti

Susijusi kategorija

Siųsti užklausą

Nedvejodami pateikite savo užklausą žemiau esančioje formoje. Mes jums atsakysime per 24 valandas.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept