USP Betadex sulfobutilo eterio natrio druska

Kas yra Betadex sulfobutilo eterio natrio druska?

USP Betadex sulfobutilo eterio natrio druska (SBECD) yra ciklodekstrino darinys, didelio grynumo, vandenyje tirpi pagalbinė medžiaga, specialiai sukurta injekcinėms ir parenterinėms farmacinėms kompozicijoms. Sudarant stabilius inkliuzinius kompleksus, jis padidina mažai vandenyje tirpių aktyvių farmacinių ingredientų (API) tirpumą, stabilumą ir biologinį prieinamumą, užtikrindamas patikimą vaisto tiekimą ir nuoseklų terapinį efektyvumą.

SBECD tinka vartoti į veną, į raumenis ir po oda, užkertant kelią nuosėdoms, sumažinant cheminį skilimą ir išlaikant jautrių API stabilumą. Jis taip pat idealiai tinka oftalmologiniams tirpalams, nosies purškalams ir kitoms skystoms formoms, kurioms reikalingas didesnis tirpumas ir stabilumas. Dėl didelio tirpumo vandenyje, mažo toksiškumo ir puikaus biologinio suderinamumo jis yra tinkamiausia pagalbinė medžiaga tyrimams, klinikinei plėtrai ir komerciniams injekciniams produktams.

Taikymas ir tipinis naudojimas

Programos:

USP Betadex sulfobutilo eterio natris (SBECD) yra plačiai naudojamas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, siekiant pagerinti blogai vandenyje tirpių vaistų tirpumą, stabilumą ir biologinį prieinamumą. Jis tinka injekcinėms formoms, įskaitant švirkščiamas į veną, į raumenis ir po oda, taip pat oftalmologiniams tirpalams, nosies purškalams ir kitiems skystiems preparatams. SBECD gali užkirsti kelią kritulių susidarymui, sumažinti cheminį skilimą ir padidinti jautrių API stabilumą, todėl jis idealiai tinka moksliniams tyrimams ir plėtrai, klinikinei plėtrai ir komerciniams farmacijos produktams.

Tipiški narkotikų produktai, naudojantys SBECD:

• Vorikonazolo injekcija – priešgrybelinis preparatas
• Itrakonazolo injekcija – priešgrybelinis preparatas
• Posakonazolo injekcija – priešgrybelinis preparatas
• Ziprazidono injekcija - antipsichozinis vaistas
• Gancikloviro injekcija - antivirusinis agentas
• Kitos prastai tirpios API, skirtos intraveniniam arba parenteriniam įvedimui

Betadex sulfobutilo eterio natrio druska SBECD 182410-00-0Specifikacija

Betadex sulfobutilo eterio natrio SBECDCOA

Kodėl verta rinktis mus?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. buvo įkurta 1999 m. ir yra profesionalus gamintojas, kurio specializacija yra ciklodekstrino farmacinės medžiagos. Daugiau nei 25 nuolatinio tobulėjimo metus sukūrėme tvirtą techninę patirtį ir stabilią gamybos sistemą, orientuotą į aukštos kokybės ciklodekstrino darinius.

Mūsų pagrindiniai produktai yra hidroksipropilo betadeksas (HPβCD) ir betadekso sulfobutilo eterio natris (SBE-β-CD), kurie plačiai naudojami farmacijos, veterinarijos ir cheminėse kompozicijose, skirtose tirpinti, stabilizuoti, užmaskuoti kvapą ir pagerinti blogai tirpių veikliųjų medžiagų biologinį prieinamumą. Užtikriname nuoseklų serijų grynumą, patikimą veikimą ir techninę pagalbą pasaulinėms farmacijos, veterinarijos ir kosmetikos rinkoms. Yra išsamūs techniniai duomenys, analizės sertifikatai (COA) ir mėginių įvertinimas, kad būtų lengviau kurti formulę ir optimizuoti produkto veikimą.

• Daugiau nei 25 metų ciklodekstrino darinių gamybos patirtis

• Stabilus gamybos pajėgumas su 2–3 metrinių tonų partijomis

• Metinė produkcija iki 200 metrinių tonų, užtikrinanti patikimą tiekimą

• Fokusuoti produktai: hidroksipropilo betadeksas ir natrio betadekso sulfobutilo eteris

• Suderinamas su USP / EP / JP / ChP, tinka pasaulinėms farmacijos rinkoms

• Nuosekli kokybė su griežta partijų kontrolė

• Lankstus tiekimas, MOQ nuo 1 kg, MTTP palaikymas iki komercinės gamybos

Esame įsipareigoję teikti stabilią kokybę, patikimą tiekimą ir profesionalų palaikymą savo pasauliniams partneriams.

MTEP ir techninė jėga

„Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.“ turi vidinę tyrimų ir plėtros komandą ir visą gamybos sistemą, veikiančią pagal savarankiškos gamybos ir tiesioginio pardavimo modelį. Mūsų komanda daugiausia dėmesio skiria pagalbinių medžiagų naujovėms ir formulavimo palaikymui, kad atitiktų įvairius klientų poreikius.

Visi gamybos darbuotojai yra apmokomi GMP, o mūsų laboratorija aprūpinta pažangiais instrumentais, tokiais kaip HPLC, GC, HPCE, IR, poliarimetras, pH matuoklis, laidumo matuoklis ir drėgmės analizatorius, užtikrinantys patikimus tyrimus ir pastovią gaminio kokybę.

Kokybės departamentas glaudžiai bendradarbiauja su Medžiagų ir gamybos padaliniu, kad patikrintų tiekėjus, saugotų mėginius ir atliktų stabilumo tyrimus, palaikydamas aukštos kokybės pagalbines medžiagas nuo mokslinių tyrimų ir plėtros iki patekimo į rinką.

Žemiau galite pamatyti mūsų komandos tarptautinėse parodose vaizdus ir mūsų sertifikavimo dokumentus, pabrėžiančius mūsų techninę galią ir pramonės pripažinimą.

DUK

1. Ar turite gamyklą?

Taip, mes esame gamykla, turinti 26 metų patirtį, kviečiame apsilankyti mūsų gamykloje. Kai turėsite išsamų tvarkaraštį, maloniai prašome iš anksto pranešti.

2. Ar turite ISO ir DMF?

Taip, mes gavome ISO9001, DMF, Halal sertifikatą ir pan.

3. Koks yra jūsų pristatymo laikas?

Kaip įprasta, mūsų pristatymo laikas yra apie 1–3 darbo dienas nuo apmokėjimo gavimo, tačiau dėl kai kurių specialių produktų maloniai prašome iš anksto patvirtinti savo pardavimų vadybininką.

4. Kaip galite patvirtinti savo kokybę?

Kiekviena prekių partija gali būti išsiųsta jums po griežto patikrinimo, jei vis dar abejojate, mes galime pasirūpinti, kad pavyzdžiai prieš išsiuntimą būtų atlikti jūsų bandymui arba jūsų nurodytai trečiajai šaliai, kad jie iš anksto patikrintų pakartotinai, sėkmingai, tada mes nedelsdami sutvarkysime jums masines prekes.

5. Kokie yra jūsų gamybos pajėgumai?

Mūsų partijos gamybos pajėgumas yra 2,5 tonos, o metinė produkcija yra 200 tonų.