Hidroksipropilo Betadex injekcijos klasė CAS 128446-35-5. Nuoseklios partijos, 3MT+, 500MT per metus pajėgumas. Techniniai duomenys ir pavyzdžiai pateikiami pagal užsakymą.Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 Patikima pagalbinė medžiaga Nuo 1999 m.
Hidroksipropilo Betadex injekcijos klasės CAS 128446-35-5 yra labai vandenyje tirpus beta ciklodekstrino darinys, naudojamas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, siekiant pagerinti blogai vandenyje tirpių aktyvių farmacinių ingredientų (API) tirpumą, stabilumą ir biologinį prieinamumą.
Įvedus hidroksipropilo grupes į beta-ciklodekstrino struktūrą, ši pagalbinė medžiaga žymiai pagerina tirpumą vandenyje ir pagerina saugumą, palyginti su natūraliu beta-ciklodekstrinu, todėl yra tinkama geriamiesiems ir parenteriniams preparatams.
Hidroksipropilo Betadex yra nejoninis ciklodekstrino darinys, turintis puikią inkliuzinio komplekso susidarymo galimybę. Jis veikia kaip veiksmingas tirpiklis, stabilizatorius ir biologinio prieinamumo didiklis farmacinėse kompozicijose, padedantis sumažinti arba visiškai pašalinti organinių tirpiklių naudojimą.
Dėl grįžtamos nekovalentinės sąveikos hidrofobinės vaistų molekulės yra kapsuliuojamos ciklodekstrino ertmėje, išlaikant hidrofilinę išorę. Šis mechanizmas pagerina vaistų tirpumą ir apsaugo API nuo skilimo nekeičiant jų cheminės struktūros.
Hidroksipropilo Betadex yra plačiai naudojamas geriamosiose kietose ir skystose dozavimo formose, siekiant pagerinti tirpimo greitį, pagerinti biologinį prieinamumą ir užmaskuoti blogai tirpių vaistų skonį.
Jis taip pat tinka parenteralinėms formulėms po sudėties įvertinimo, taip pat oftalmologiniams, nosies ir vietiniams produktams, kai reikalingas didelis tirpumas, mažas dirginimas ir geras saugos profilis.
Be to, Hydroxypropyl Betadex yra veiksmingas chemijos srityse, pavyzdžiui, stabilizuoja reaktyvius junginius ir kontroliuoja veikliųjų medžiagų išsiskyrimą. Dėl tirpumo vandenyje ir gebėjimo įtraukti jį yra būtinas sudėtingų preparatų priedas.
Įvertinimui siūlome išsamius techninius duomenis ir dokumentaciją, užtikrinančią, kad klientai gali drąsiai naudoti Hydroxypropyl Betadex tyrimams ir gamyboje. Nesvarbu, ar tai būtų farmacijos kūrimo, kosmetikos preparatų ar cheminių medžiagų naudojimo tikslai, ši pagalbinė medžiaga užtikrina stabilų veikimą ir patikimus rezultatus.
Produkto pavadinimas:Hidroksipropilo Betadex
CAS Nr.:128446-35-5
Molekulinė formulė:C42H70O35·(C3H6O)n
Įvertinimas:Farmacinis / injekcijos laipsnis (neprivaloma)
Standartas:USP / EP / įmonės standartas
Taikymas:Farmacinė pagalbinė medžiaga
Išvaizda:Balti arba beveik balti milteliai
Grynumas:>99 %
Pakuotė:500 g/maišelis; 1 kg / maišelis; 10 kg/maišas; 10 kg / būgnelis (galima pritaikyti pakuotę)
| Aprašymas ir tirpumas | Balti arba beveik balti amorfiniai milteliai; laisvai tirpsta vandenyje |
| Identifikavimas (IR / HPLC) | Atitinka USP / EP |
| Analizė | 95,0 % – 105,0 % |
| Pakeitimo laipsnis | Kontroliuojamas ir nuoseklus |
| Praradimas džiovinant | ≤ 10,0 % |
|
PROPILENOKSIDO RIBA |
NMT 0,0001 % |
|
BETADEX RIBA |
NMT 1,5 % |
|
Bendras aerobinių mikrobų skaičius |
<10 cfu/g |
|
Iš viso kombinuotų formų ir mielių |
<10 cfu/g |
Hidroksipropilo Betadex pasižymi puikiu tirpumu vandenyje ir stipriu tirpinimo gebėjimu prastai tirpioms API. Jo nejoninė prigimtis užtikrina gerą suderinamumą su daugybe aktyvių farmacinių ingredientų.
Palyginti su natūraliu beta ciklodekstrinu, jis pasižymi geresne sauga, sumažinta dirginimo rizika ir patikima partijų konsistencija, todėl palaikoma farmacijos plėtra ir komercinė gamyba.
Produktas gaminamas pagal griežtą kokybės vadybos sistemą su visišku atsekamumu nuo žaliavų iki galutinio produkto. Pagrindiniai požymiai, įskaitant grynumą, pakeitimo laipsnį ir mikrobų ribas, yra atidžiai stebimi.
Norint palengvinti formulių kūrimą ir produktų registravimą pasaulinėse rinkose, galima gauti išsamią techninę dokumentaciją ir reguliavimo pagalbą.
Kiekviena Hydroxypropyl Betadex partija pateikiama su išsamiu analizės sertifikatu (COA), įskaitant partijos numerį, bandymo metodus, specifikacijų ribas ir įgaliotąjį kokybės patvirtinimą.
K: Kam naudojamas Hydroxypropyl Betadex?
A: Jis naudojamas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, siekiant pagerinti blogai tirpių API tirpumą, stabilumą ir biologinį prieinamumą.
K: Ar jis tinka injekcinėms formulėms?
A: Yra injekcinės klasės medžiaga, kuri tinka parenteriniam vartojimui įvertinus vaisto sudėtį.
K: Ar jis chemiškai reaguoja su API?
A: Ne. Jis sudaro grįžtamuosius įtraukimo kompleksus nekeičiant API struktūros.
K: Ar gaminys atitinka USP ir EP standartus?
A: Taip. Jis pagamintas pagal USP, EP ir įmonės kokybės standartus.
Kl .: Ar produktas pagamintas jūsų gamykloje?
A: Taip. Xi'an DELI yra tiesioginis gamintojas, teikiantis savo gamybą, kokybės kontrolę ir techninę pagalbą.
XiDELI Biochemical Industry Co., Ltd. turi didelę ciklodekstrino farmacinių pagalbinių medžiagų tyrimų, kūrimo ir gamybos patirtį. Turėdama daugiau nei du dešimtmečius pramonės patirtį, DELI daugiausia dėmesio skiria aukštos kokybės produktų, atitinkančių griežtus pasaulinių farmacijos rinkų reikalavimus, tiekimui.
Kaip gamintojas, turintis integruotas gamybos patalpas, DELI užtikrina stabilų tiekimo pajėgumą ir griežtą viso gamybos proceso kontrolę – nuo žaliavų tiekimo iki galutinio produkto išleidimo. Kontroliuojami procesai ir patvirtinti metodai padeda užtikrinti pastovią partijų kokybę ir patikimą farmacinių preparatų veikimą.
Siekdama užtikrinti kokybę, skaidrumą ir į klientus orientuotą paslaugą, Xi'an DELI užmezgė ilgalaikes partnerystes su farmacijos ir biotechnologijų įmonėmis visame pasaulyje ir išlieka patikimu ciklodekstrino pagalbinių medžiagų, skirtų injekcinėms ir kitoms negeriamoms dozavimo formoms, tiekėja.
