Hidroksipropilo ciklodekstrinas HPBCD Pharma klasės USP EP
CAS numeris: 128446-35-5
Produkto kategorija: Farmacinė pagalbinė medžiaga
Išvaizda: balti arba beveik balti amorfiniai milteliai
Tirpumas vandenyje: Labai gerai tirpsta vandenyje
Taikymas: vaistų forma, injekciniai preparatai, geriamieji preparatai ir vietiniai vaistai
Kokybės standartas: USP / EP / ChP farmacinė klasė
Hidroksipropilo ciklodekstrinas (HPβCD)yra didelio grynumo farmacinė pagalbinė medžiaga, plačiai naudojama aktyvių farmacinių ingredientų (API) tirpumui, stabilumui ir biologiniam prieinamumui pagerinti. Jis dažniausiai naudojamas farmacijos, kosmetikos ir veterinarijos preparatuose.
Kaip modifikuotas β-ciklodekstrinas, HPβCD sudaro inkliuzinius kompleksus su blogai tirpiais junginiais, pagerina tirpimą ir leidžia efektyviau tiekti vaistus, nekeičiant API cheminės struktūros.
Šis farmacijos klasės produktas atitinkaUSP ir EP standartai, užtikrinant patikimą kokybę ir tinkamumą pasauliniam farmacijos pritaikymui.
✔ Padidina vaisto tirpumą ir biologinį prieinamumą
✔ Pagerina jautrių API stabilumą
✔ Tinka injekcinėms, geriamoms ir vietinėms formulėms
✔ Puikus saugos profilis ir mažas toksiškumas
✔ Suderinamas su daugybe farmacinių ingredientų
Hidroksipropilciklodekstrinas yra plačiai naudojamas kaip tirpinanti ir stabilizuojanti pagalbinė medžiaga šiuolaikinėse vaistų tiekimo sistemose, palaikanti įvairias dozavimo formas ir vartojimo būdus.
HPβCD naudojamas parenteralinėse kompozicijose, siekiant pagerinti tirpumą ir užkirsti kelią nuosėdoms, užtikrinant stabilius ir saugius injekcinius tirpalus.
Tai padidina tirpimo greitį ir pagerina biologinį prieinamumą tabletėse, kapsulėse ir geriamuose skysčiuose.
HPβCD pagerina vaisto tirpumą akių lašuose, išlaikant mažą dirginimą ir aukštą saugumą.
Naudojamas nosies purškaluose ir inhaliacinėse sistemose, skatinančios greitą absorbciją per gleivinės membranas.
Plačiai naudojamas veterinarijos preparatuose, siekiant pagerinti vaisto veikimą ir absorbciją.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Tai aukštųjų technologijų įmonė, kurios specializacija yra ciklodekstrino ir jo darinių tyrimai ir plėtra, gamyba ir pardavimas. Nuo pat įkūrimo 1999 m. rugpjūčio 27 d., bendrovė laikosi kokybės politikos „dėmesys priedams, pirmiausia kokybė, nuoširdus aptarnavimas, siekiant aukščiausios klasės“. Po daugiau nei 20 metų sunkaus darbo ir plėtros bendrovė šiuo metu turi produktus DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Pirmiau minėti produktai buvo užregistruoti ir pateikti
FDA.
Teikiame techninę pagalbą ir reglamentuojančius dokumentus, įskaitant COA, DMF ir TDS, kad palaikytume visuotinę registraciją ir atitiktį.
Mūsų hidroksipropilo ciklodekstrinas atitinka pagrindinių farmakopėjų, įskaitant USP, EP ir ChP, reikalavimus. Jis gaminamas pagal gerai kontroliuojamą gamybos procesą, kad būtų užtikrinta pastovi kokybė ir patikimas veikimas.
Šis produktas tinka formulių kūrimui, masto didinimui ir pažangioms vaistų tiekimo sistemoms.
| Prekė | Specifikacija |
|---|---|
| Išvaizda | Balti arba beveik balti amorfiniai milteliai |
| Tirpumas | Laisvai tirpsta vandenyje |
| pH (1% tirpalas) | 5,0 – 7,5 |
| Pakeitimo laipsnis | 0,4 – 1,5 |
| Praradimas džiovinant | ≤ 5,0 % |
| Sunkieji metalai | Atitinka USP/EP |
| Pakuotė | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Sandėliavimas | Laikyti vėsioje ir sausoje vietoje |
| Galiojimo laikas | 36 mėn |
Paprašius galima gauti išsamų analizės sertifikatą (COA).
Mes teikiame aukštos kokybės hidroksipropilo ciklodekstriną su patikimu tiekimu ir tvirta reguliavimo pagalba pasaulinėms farmacijos įmonėms.
✔ Aukštas grynumas ir pastovi kokybė
✔ Visas reguliavimo palaikymas (yra DMF)
✔ Nemokami pavyzdžiai vertinimui
✔ Patikimas tiekimas ir techninė pagalba
Mūsų produktas padeda klientams paspartinti formulių kūrimą ir sėkmingai patekti į tarptautines rinkas.
1. Kam vartojamas hidroksipropilciklodekstrinas?
Jis naudojamas blogai tirpių vaistų tirpumui ir biologiniam prieinamumui pagerinti.
2. Ar HPβCD tinka injekciniams preparatams?
Taip, jis plačiai naudojamas injekciniuose vaistuose.
3. Ar jis atitinka USP/EP?
Taip, jis atitinka pagrindinius farmakopėjos standartus.
4. Ar yra DMF?
Taip, DMF dokumentus galima gauti paprašius.
