Farmacijos laipsnio hidroksipropil Betadex tirpumo stiprinimui didelis molinis pakeitimas. Metinis 500 tonų hidroksipropil βetadex miltelių CAS 128446-35-5 išėjimas.
Hidroksipropil Betadex (HPBCD) yra labai išgrynintas, farmacijos klasės ciklodekstrino darinys, skirtas pagerinti blogai tirpių vaistų tirpumą, stabilumą ir biologinį prieinamumą. Jo unikali molekulinė struktūra leidžia jai sudaryti įtraukties kompleksus su aktyviomis medžiagomis, optimizuoti vaistų tiekimą ir našumą.
Farmacijos laipsnio hidroksipropil Betadex tirpumo pagerinimas
|
CAS |
128446-35-5 |
|
Specifikacija |
500 g/krepšys; 10 kg/krepšys arba kaip jūsų reikalavimas |
|
Fizinė forma ar išvaizda |
Balti arba beveik balti amorfiniai milteliai. Beta-ciklodekstrino statistinis hidroksipropilavimas sukuria daugybę molekulių, skiriasi pagal hidroksipropilo grupių padėtį. Todėl produktas nesugeba kristalizuotis ir išlieka amorfinėje būsenoje. |
|
Galiojimo laikas |
36 mėnesiai |
|
Molinio pakeitimo diapazonas |
0,8–0,95 |
|
Betadex |
|
|
Propilengas |
≤2,5% |
|
Bet koks kitas atskiras priemaiša |
Nenustatytas |
|
Bendros priemaišos išskyrus betadekso ir propilenglikolio |
Nenustatytas |
|
Propilenoksido riba |
＜ LOD (0,000006%) |
|
Bendras aerobinio mikrobų skaičius |
<10cfu/g |
|
Bendros kombinuotos formos ir mielės |
<10cfu/g |
Injekcijos laipsnio hidroksipropil Betadex - aukštas molinis pakaitalas a hidroksialkiluotas Betadex darinys. Hidroksipropil Betadex gali pagerinti kai kurių netirpių vaistų tirpumą ir biologinį prieinamumą. Todėl tai gali efektyviai pagerinti vaistų biologinį prieinamumą, kontroliuoti išsiskyrimo greitį ir padidinti stabilumą. Hidroksipropil βETA ciklodekstrinas CAS 128446-35-5 Hidroksipropil Betadex
Tipiškos Farmacijos laipsnio hidroksipropil Betadex tirpumo pagerinimas：
Burnos formuluotės (tabletės, kapsulės, skysčiai)
Injekciniai vaistai
Akių lašai ir nosies purškalai
Aktualūs kremai ir losjonai
Skonio maskavimas dėl nemalonių API
Apie mus
„Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd“. Yra aukštųjų technologijų įmonė, kuri specializuojasi ciklodekstrino ir jo darinių tyrimų ir plėtros, gamybos ir pardavimo srityse.
Nuo pat įkūrimo 1999 m. Rugpjūčio 27 d., Bendrovė laikėsi kokybės politikos, „sutelkusios dėmesį į priedus, pirmiausia kokybę, nuoširdžią tarnybą, siekdama pirmos klasės“. Po daugiau nei 20 metų sunkaus darbo ir vystymosi, įmonė šiuo metu turi produktų „Deli“ prekės ženklo hidroksipropil Betadexinmetion laipsnio hidroksipropil Betadex - aukšto molinio pakeitimo, „Deli“ prekės ženklo „Betadex“ sulfobutilo eterio natrio. Aukščiau pateikti produktai buvo užregistruoti ir paduoti FDA.
Bendrovė yra Lintongo rajone, Xi'an mieste, apimančioje 17,8 MU plotą, daugiau nei 1000 kvadratinių metrų augalų plotą. Remiantis gamybos proceso reikalavimais, įmonė specialiai nustatė D klasės švarią sritį. Dabar metinė išvestis yra 500 tonų hidroksipropil βETA ciklodekstrino miltelių CAS 128446-35-5, 200 tonų Betadex sulfobutilo eterio natrio gamybos linijos. Bendrovės bandymo centre yra terminis ICS-6000SP jonų chromatografija, „Beckman P/ACE MDQ Plus“ kapiliarinė elektroforezė, Waters 2695 Aukštos kokybės skysčių chromatografija, Agilent 6890 dujų chromatografija, Ftir-650 (aukšto konfigūracijos) infraraudonųjų spindulių spektrometras, WZ2-2B automatinis poliso, automatinis drėgmės testas, o kitas neigiamas. (rinkiniai), gali patenkinti kiekvienos produktų produktų jungties bandymo poreikius. Bendrovės valdymo sistema priėmė LSO 9001: 2015 sertifikatą.
